ISO10010認證流程
ISO10010認證流程主要包括以下幾個步驟:
1. 制定ISO10010質量管理體系推行計劃
在進行ISO10010認證之前,首先需要制定一個詳細的推行計劃,這個計劃應該包括所有必要的步驟和時間表。這個步驟的目標是確保所有人都明白接下來會發(fā)生什么,以及他們需要做什么準備。
2. 成立ISO10010質量管理體系推行小組
接下來,需要成立一個專門的推行小組,這個小組應該由公司的高級管理人員組成,他們的職責是監(jiān)督整個認證過程,并確保所有的規(guī)定都得到了遵守。
3. 進行ISO10010質量管理體系文件結構策劃
在這個步驟中,需要確定整個體系文件的編寫計劃和內容。這包括確定質量管理體系文件的內容,如要編寫的程序、規(guī)范等。
4. 確定ISO10010質量管理體系條款刪減
在ISO10010認證過程中,可能需要刪除一些不適用或者不重要的條款。這個步驟的目標是確保認證的體系能夠滿足公司的實際需求。
5. 確定ISO10010質量管理體系文件編寫格式
在這個步驟中,需要確定體系文件的封面風格、內頁格式、修訂頁格式等。此外,還可以編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關內容。
6. 確立ISO10010質量管理體系各過程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”,并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。
7. 開始編寫ISO10010質量管理體系程序文件
程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。
8. 編寫質量手冊
質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內容是不好確定的。
9. 編寫三級文件
三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。
10. 文件審查、發(fā)布和培訓
在這個步驟中,需要檢查各文件的格式是否符合要求,內容是否符合標準要求,以及各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內容是否銜接得上。此外,還需要對全體員工進行培訓,讓他們了解新的管理體系。
11. ISO10010質量管理體系試運行
在正式實施新的管理體系之前,需要進行一段時間的試運行。在這個過程中,各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
12. ISO10010質量管理體系內部審核培訓
在這個步驟中,需要對內審人員進行培訓,確保他們具備足夠的知識和技能來進行內部審核。
13. 第一次內部審核
內審要嚴格按照《內部審核程序》進行。這個步驟的目標是發(fā)現(xiàn)管理體系中的不足之處,并提出改進建議。
14. ISO10010質量管理體系管理評審活動實施
管理評審活動主要包括年度管理評審計劃、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單等。這個步驟的目標是評估管理體系的整體效果,并確定是否需要進行進一步的改進。
15. 提交認證申請
當以上的步驟都完成后,就可以向認證機構提交認證申請了。在這個過程中,需要填寫《認證申請書》和其他必要的文件和資料。
16. 審核
認證機構會在接到申請后的30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定。如果決定受理,就會進行現(xiàn)場審核,驗證申請企業(yè)所建立的管理體系與相應認證標準的符合性等。
17. 整改不符合項
如果在審核過程中發(fā)現(xiàn)了不符合項,申請企業(yè)需要制定整改計劃,并在規(guī)定的時間內完成整改。這個步驟的目標是確保管理體系能夠滿足認證標準的要求。
18. 頒發(fā)認證證書
當整改工作完成后,認證機構會安排技術委員會進行案卷資料評定。如果評定通過,就會向申請企業(yè)頒發(fā)認證證書。
19. 年審和監(jiān)督
在證書有效期內,認證機構會對企業(yè)進行年審以保持證書有效性,并監(jiān)督企業(yè)ISO10010體系運行情況。此外,在市場監(jiān)管局每年的“雙隨機、一公開”檢查活動中,也會對申請辦理了ISO10010體系認證證書的企業(yè)進行檢查。
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