電子煙出口歐盟市場合法銷售的原則是強制做電子煙TPD認證注冊。在歐盟，電子煙是按照娛樂消費產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。
電子煙
電子煙歐盟煙草制品指令是2014/40/EC，其目的是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來實現(xiàn)對人類健康更高標準地保護。
歐盟TPD指令要求：
1、含有尼古丁的煙油填充容器的體積不超過10mL，一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過2mL。
2、煙油中含有尼古丁含量不得超過20mg/mL，尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
電子煙申請TPD注冊前準備資料
1、生產(chǎn)流程文件;
2、釋放物測試報告;
3、尼古丁釋放量一致性檢測方法;
4、可填充霧化器open&refill說明。
電子煙含煙油申請TPD認證流程
1、委托方注冊 EU Login 賬號;
2、委托方提供公司信息(填寫 submitterid_registrationform_en 表格)及最新營業(yè)執(zhí)照，申請 Submitter ID大概需要 1 周時間;
3、注冊英國 MHRA Protal 賬號按照提示操作;
4、提供生產(chǎn)商詳細信息填寫 Manufacturer Details 文檔;
5、委托方提供描述生產(chǎn)過程的文件(包括批量生產(chǎn))(document to describe the production process including series;
6、委托方提供產(chǎn)品信息(填寫 Product Information document 文檔，每個產(chǎn)品一份);
7、提供煙油(液態(tài))成分，并提供具體含量，說明每個成分的功能，每個成分是否在 REACH 注冊過，每個成分的研究數(shù)據(jù)(如適用)，每個產(chǎn)品一份，根據(jù)成分編寫煙油的毒理學報告;
8、申委托方提供樣品 6PCS 以及相關(guān)配件和說明書;
9、開案測試;
10、測試完成編寫 ECID，并提交相關(guān)產(chǎn)品資料給歐盟。
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