電子煙出口歐盟市場(chǎng)合法銷售的原則是強(qiáng)制做電子煙TPD認(rèn)證注冊(cè)。在歐盟，電子煙是按照娛樂(lè)消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理，從2016年開(kāi)始，電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。
電子煙
電子煙歐盟煙草制品指令是2014/40/EC，其目的是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。
歐盟TPD指令要求：
1、含有尼古丁的煙油填充容器的體積不超過(guò)10mL，一次性電子煙或單次使用的煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。
2、煙油中含有尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL，尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。
電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前準(zhǔn)備資料
1、生產(chǎn)流程文件;
2、釋放物測(cè)試報(bào)告;
3、尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;
4、可填充霧化器open&refill說(shuō)明。
電子煙含煙油申請(qǐng)TPD認(rèn)證流程
1、委托方注冊(cè) EU Login 賬號(hào);
2、委托方提供公司信息(填寫(xiě) submitterid_registrationform_en 表格)及最新?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照，申請(qǐng) Submitter ID大概需要 1 周時(shí)間;
3、注冊(cè)英國(guó) MHRA Protal 賬號(hào)按照提示操作;
4、提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息填寫(xiě) Manufacturer Details 文檔;
5、委托方提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件(包括批量生產(chǎn))(document to describe the production process including series;
6、委托方提供產(chǎn)品信息(填寫(xiě) Product Information document 文檔，每個(gè)產(chǎn)品一份);
7、提供煙油(液態(tài))成分，并提供具體含量，說(shuō)明每個(gè)成分的功能，每個(gè)成分是否在 REACH 注冊(cè)過(guò)，每個(gè)成分的研究數(shù)據(jù)(如適用)，每個(gè)產(chǎn)品一份，根據(jù)成分編寫(xiě)煙油的毒理學(xué)報(bào)告;
8、申委托方提供樣品 6PCS 以及相關(guān)配件和說(shuō)明書(shū);
9、開(kāi)案測(cè)試;
10、測(cè)試完成編寫(xiě) ECID，并提交相關(guān)產(chǎn)品資料給歐盟。
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