淺談ISO9001:2015質(zhì)量處理體系之常見問(wèn)題解答
1、新的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)什么時(shí)候發(fā)布？
2015 年 9 月 23 日。
2、為什么要修改ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)？
所有 ISO 標(biāo)準(zhǔn)每五年審查一次，以確認(rèn)是否需要修改它們以確保它們的時(shí)效性和與市場(chǎng)的相關(guān)性。未來(lái)的 ISO9001:2015 將響應(yīng)非常新的發(fā)展趨勢(shì)并與其他處理系統(tǒng)兼容。
3、過(guò)渡期有多長(zhǎng)？
過(guò)渡期為三年，至 2018 年 9 月 23 日。
4、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)做了多少次修訂？
自1987年ISO9000正式誕生以來(lái)，該標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了四次正式修訂。它們分別是 1994 年、2000 年、2008 年和 2015 年。
5、 ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的主要變化，iso9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)給您帶來(lái)介紹
1) 本標(biāo)準(zhǔn)完全按照《ISO/IEC Guidelines 2013》中“Annex SL”的格式編制而成。
2) 將2008版中的“產(chǎn)品”改為“產(chǎn)品和服務(wù)”；加強(qiáng)“產(chǎn)品”和“服務(wù)”的區(qū)分；提高標(biāo)準(zhǔn)對(duì)服務(wù)行業(yè)組織的適用性。
3）對(duì)非常高的處理器提出很多要求。增加了“對(duì)質(zhì)量處理體系有效性的責(zé)任；確保質(zhì)量處理體系要求包含在組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作中；促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；確保質(zhì)量處理體系完成其預(yù)期效果；鼓勵(lì)、咨詢和支持員工為質(zhì)量處理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；促進(jìn)改進(jìn)；支持其他處理者在其職責(zé)范圍內(nèi)展示他們的領(lǐng)導(dǎo)能力”和其他要求。
4) 將“收購(gòu)”改為“外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)”；要求確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生負(fù)面影響。
5）“成文程序”等相關(guān)文件的要求改為堅(jiān)持“組成文件信息”，“組成文件信息”的存儲(chǔ)依據(jù)改為“記錄”。
6) 新增“4.1 了解組織及其環(huán)境”和“4.2 了解相關(guān)方的需求和期望”等條款；要求組織以組織所處的外部和內(nèi)部環(huán)境作為建立、實(shí)施和遵守質(zhì)量管理體系的起點(diǎn)；注重質(zhì)量管理體系和組織內(nèi)外環(huán)境的適宜性。
7) 聚焦“基于風(fēng)險(xiǎn)的思考”的中心理念；整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)從“規(guī)劃-實(shí)施-查看-改進(jìn)”貫穿了風(fēng)險(xiǎn)控制的概念。
8) 將“組織的知識(shí)”視為一種資源。
9) 刪除了《預(yù)防措施》、《質(zhì)量手冊(cè)》、《加工商代表》的具體要求。
10) 修訂了質(zhì)量管理指南；三個(gè)核心概念是具體過(guò)程、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維和 PDCA 循環(huán)；大多數(shù)要求與產(chǎn)出有關(guān)，強(qiáng)調(diào)完成預(yù)期成果，并強(qiáng)調(diào)績(jī)效。
6、新版標(biāo)準(zhǔn)中的七項(xiàng)處理標(biāo)準(zhǔn)是什么？
1. 客戶導(dǎo)向
2. 領(lǐng)導(dǎo)力
3. 員工意識(shí)
4.工藝方法
5. 改進(jìn)
6. 決策依據(jù)
7. 聯(lián)系處理
7、 新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的路線圖是什么？
內(nèi)審員執(zhí)業(yè)、制度修訂、操作記錄、文件審查、現(xiàn)場(chǎng)審查。
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