歷史
防兒童包裝始于1970年美國(guó)?！斗蓝景b法》(PPPA)規(guī)定，以防兒童方式包裝可能對(duì)兒童有害的產(chǎn)品。涉及家庭，園藝和汽車化學(xué)品的許多事故以及涉及藥物和其他有害物質(zhì)的事故引發(fā)了立法進(jìn)程。從那以后，引入兒童安全包裝的事件的頻率和嚴(yán)重性已大大降低。
根據(jù)PPPA，固定了兒童安全包裝的標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試程序，以確保其功能可靠性。在這些測(cè)試中，有200名42至51個(gè)月大的兒童不得不嘗試打開包裝。如果80%的人無(wú)法執(zhí)行任務(wù)，則可以認(rèn)為該包裝可防止兒童進(jìn)入。但是，同樣重要的是，成年人，尤其是老年人，也能夠打開和重新密封包裝。許多其他國(guó)家都遵循美國(guó)16 CFR§1700.20中發(fā)布的美國(guó)示例，并建立了類似的標(biāo)準(zhǔn)。
若干法律要求規(guī)定了兒童安全包裝的國(guó)際使用。下文簡(jiǎn)要介紹了兒童安全包裝的重要標(biāo)準(zhǔn)。
1. ISO 8317（2015）
ISO 8317(2015)是可重新封閉的防兒童包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。它適用于藥品以及化學(xué)產(chǎn)品。
本標(biāo)準(zhǔn)分為兩部分進(jìn)行測(cè)試。項(xiàng)測(cè)試是對(duì)多達(dá)200名42至51個(gè)月大的嬰兒進(jìn)行測(cè)試，孩子們一定不能打開包裝，而一群50至70歲的人能夠毫無(wú)困難地打開包裝。只有在按照嬰兒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的測(cè)試中被認(rèn)為對(duì)兒童具有抵抗力并且對(duì)老年人方便的包裝才符合ISO 8317(2015)。
• 對(duì)42至51個(gè)月大的嬰兒進(jìn)行測(cè)試
孩子們有五分鐘的時(shí)間嘗試用他們能想到的任何方式打開包裝。五分鐘后，他們得到了如何打開包裝的演示，而沒(méi)有任何進(jìn)一步的解釋。然后孩子們還有五分鐘的時(shí)間打開包裝。
如果在開始的五分鐘內(nèi)不能超過(guò)15%的兒童可以打開包裝，則該包裝應(yīng)被視為兒童安全的。在整個(gè)十分鐘的測(cè)試過(guò)程中，打開包裝的孩子不應(yīng)超過(guò)20%。
• 對(duì)50至70歲的老年人進(jìn)行測(cè)試
在老年人測(cè)試期間，一群100名年齡在50至70歲之間的人在五分鐘內(nèi)打開包裝，而無(wú)需事行任何示威。在二次嘗試中，他們?cè)谝环昼妰?nèi)將其打開。如果該人群中至少有90%能夠正確打開和重新包裝，則該包裝對(duì)于老年人來(lái)說(shuō)是合適且方便的。
測(cè)試小組由100位年齡在50至70歲之間的人組成，其組成如下：25位年齡在50至54歲之間的人，25位年齡在55至59歲之間的人以及50位年齡在60至70歲之間的參與者。在每組中，有70%參與者是女性。
2. EN 862（2016）/ ISO 28862（2018）
EN 862(2016)–等同于ISO 28862(2018)–是用于非藥品的不可重新封閉的防兒童包裝的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
不可密封的防兒童使用包裝有不同類型，例如在一種應(yīng)用(單位劑量，一個(gè)單位)中使用其內(nèi)含物的包裝，補(bǔ)充裝，可重新密封的包裝袋，流動(dòng)包裝以及由以下物品組成的包裝多個(gè)一次性使用的聯(lián)合包裝(例如泡罩包裝)。
不可重新公開意味著全部?jī)?nèi)容都可以一次使用。兒童安全機(jī)制無(wú)法重建。
與ISO 8317的測(cè)試程序類似，年齡在42到51個(gè)月之間的嬰兒嘗試在5(或10)分鐘內(nèi)打開包裝。評(píng)估主要按照ISO 8317進(jìn)行。
涉及50至70歲之間的老年人的測(cè)試是可選的。
3. ISO 14375（2018）
ISO 14375(2018)–等同于EN 14375(2016)–是用于藥品的不可封閉兒童安全包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。
該標(biāo)準(zhǔn)特別適用于泡罩包裝，棒狀包裝和顆粒袋。
與ISO 8317中一樣，有一個(gè)分為兩部分的測(cè)試程序，證明42至51個(gè)月大的嬰兒不能打開包裝，而50至70歲的人應(yīng)該能夠打開包裝。
測(cè)試程序主要與ISO 8317相同，嬰兒兩次測(cè)試為5分鐘，成人一次測(cè)試為5分鐘，一次測(cè)試為1分鐘。但是，有一個(gè)重要的區(qū)別：在嬰兒測(cè)試期間，僅當(dāng)嬰兒可以從包裝中取出八個(gè)以上的包裝(例如泡罩包裝)時(shí)，才將包裝視為根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)“打開”。
請(qǐng)注意，在這些測(cè)試過(guò)程中，兒童獲得至少十個(gè)劑量單位。棒狀包裝或少于8個(gè)的泡罩不需要以防兒童包裝的結(jié)論是錯(cuò)誤的，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重事故。
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