近日，中國合格評定國家認(rèn)可中心(CNAS)結(jié)合行業(yè)關(guān)注熱點問題，推出認(rèn)可評審案例系列?？紤]到有的機(jī)構(gòu)對認(rèn)可文件體系還不熟悉，本期介紹CNAS認(rèn)可文件相關(guān)要求，供行業(yè)同仁參考。
CNAS認(rèn)可文件制定的主要依據(jù)
CNAS文件組成
機(jī)構(gòu)規(guī)則類文件
認(rèn)可規(guī)范類文件
認(rèn)可規(guī)則(R系列)
認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)
認(rèn)可指南(G系列)
認(rèn)可指南是CNAS為認(rèn)可對象提供的，能夠滿足或達(dá)到認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則等要求的建議或指導(dǎo)性文件。
CNAS指南文件根據(jù)需要而制定，屬于非強(qiáng)制性要求文件，實驗室可根據(jù)自身的實際情況確定是否使用。目前已有的指南，主要包括以下幾種類型：
• 對認(rèn)可流程和要求進(jìn)行解釋說明的指南，如CNAS-GL001《實驗室認(rèn)可指南》 。
• 為實驗室評定測量不確定度提供指導(dǎo)的指南，目前已發(fā)布實施的包括：化學(xué)分析、電器、材料理化、石油石化理化、環(huán)境、汽車和摩托車、無線電和獸醫(yī)等領(lǐng)域的測量不確定度評估指南。
• 為幫助特定類型或領(lǐng)域?qū)嶒炇依斫夂蛯嵤┱J(rèn)可準(zhǔn)則提供具體指導(dǎo)的指南，目前已發(fā)布實施的包括：感官、基因擴(kuò)增、企業(yè)內(nèi)部檢測實驗室、石油石化、環(huán)境、化工產(chǎn)品熱安全檢測等領(lǐng)域或類型實驗室的技術(shù)指南。
• 針對某一具體事項，如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用、內(nèi)部審核、管理評審、判定規(guī)則和符合性聲明、設(shè)備核查和設(shè)備期間核查等要求的具體實施提供指導(dǎo)的指南。
認(rèn)可方案(S系列)
認(rèn)可方案是CNAS根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求，對特定認(rèn)可制度適用的認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則和認(rèn)可指南的補(bǔ)充。
目前在檢測/校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可領(lǐng)域，共有5份認(rèn)可方案，分別是：
• CNAS-CL01-S01《中國計量科學(xué)研究院認(rèn)可方案》，文件僅適用于CNAS對中國計量科學(xué)研究院的認(rèn)可。
• CNAS-CL01-S02《“能源之星”實驗室認(rèn)可方案》，該文件適用于CNAS對申請或維持美國環(huán)保署(EPA)“能源之星”實驗室的認(rèn)可活動。
• CNAS-CL01-S03《反興奮劑實驗室認(rèn)可方案》，文件適用于我國國家體育總局確定的專門從事運(yùn)動員興奮劑檢測實驗室的認(rèn)可活動。
• CNAS-CL01-S04《EPA復(fù)合木制品檢測實驗室認(rèn)可方案》，文件適用于CNAS 對“EPA復(fù)合木制品檢測實驗室”的認(rèn)可活動。
• CNAS-CL01-S05《藍(lán)牙檢測實驗室認(rèn)可方案》，文件適用于 CNAS 對申請或維持藍(lán)牙授權(quán)檢測實驗室的認(rèn)可活動。
認(rèn)可說明
認(rèn)可說明是CNAS在認(rèn)可規(guī)范實施過程中，對特定要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗嵤┑倪M(jìn)一步明確。
CNAS認(rèn)可說明文件主要包括以下幾種類型：
• 認(rèn)可能力范圍表述說明。這類說明文件主要是根據(jù)各專業(yè)領(lǐng)域的特點，為規(guī)范認(rèn)可的能力范圍表述，提高表述的一致性，使其更加科學(xué)準(zhǔn)確而制定。其中CNAS-EL-03《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可能力范圍表述說明》規(guī)定了檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可能力范圍表述的通用要求，其他各特定專業(yè)領(lǐng)域的認(rèn)可能力范圍表述應(yīng)與通用要求所述原則一致。目前已發(fā)布實施的能力表述說明包括：玩具、食品、紡織、建材、機(jī)動車、石油石化等14個領(lǐng)域。
• 認(rèn)可申請受理要求的說明。該類說明文件主要是對申請受理的要求作出了解釋和說明，以利于實驗室了解CNAS的要求，達(dá)到對受理要求理解一致的目的。目前已發(fā)布實施的受理要求的說明涉及檢測/校準(zhǔn)實驗室、司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)實驗室、醫(yī)學(xué)參考測量實驗室等認(rèn)可類型。
• 認(rèn)可管理的說明。該類說明文件是針對認(rèn)可活動過程中的管理或某一節(jié)點、或評審過程等提出的補(bǔ)充要求或說明，例如校準(zhǔn)方法的認(rèn)可管理說明、遠(yuǎn)程評審的應(yīng)用說明等。
技術(shù)報告和認(rèn)可制度體系表
認(rèn)可信息類文件
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