1、什么是ISO26262功能安全?
ISO26262是以IEC61508為基礎(chǔ)，為滿足道路車輛上特定電子電氣系統(tǒng)的需求而編寫的標(biāo)準(zhǔn);ISO26262適用于道路車輛上特定的由電子、電氣和軟件組件組成的安全相關(guān)系統(tǒng)在安全生命周期內(nèi)的所有活動。ISO26262包含了通過提供適當(dāng)?shù)囊蠛土鞒虂肀苊怙L(fēng)險的指導(dǎo)，以降低來自系統(tǒng)性失效和隨機硬件失效的風(fēng)險。
在這里引用ISO 26262和GB/T 34590中的定義
ISO 26262：absence of unreasonable risk due to hazards caused by malfunctioningbehavior of E/E systems.
GB/T 34590：不存在由電子電氣系統(tǒng)的功能異常表現(xiàn)引起的危害而導(dǎo)致不合理的風(fēng)險。
2、ISO26262 適合哪些企業(yè)?
ISO26262適合應(yīng)用于道路車輛(包括汽車、摩托車、卡車、大巴等)電子、電氣、軟件組件安全相關(guān)的產(chǎn)品(可以是整個系統(tǒng)、硬件模塊、嵌入式軟件、半導(dǎo)體IC等產(chǎn)品)的企業(yè)。
這里也引用標(biāo)準(zhǔn)原文：
to be applied to safety-related systems that include one or more electrical and/or electronic (E/E) systems
passenger cars with a maximum gross vehicle mass up to 3500kg
ISO26262 addresses possible hazards caused by malfunctioning behaviour of E/E safety-related systems
可以看出來ISO26262的適用范圍主要是乘用車上安全相關(guān)的電子電氣系統(tǒng)
如：Airbag/EMS(發(fā)動機管理系統(tǒng))/BMS(電池管理系統(tǒng))/ABS(汽車防抱死系統(tǒng))/ESP(車身穩(wěn)定系統(tǒng))/TPMS(胎壓監(jiān)控系統(tǒng))等
3、ISO26262 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)如何?
ISO26262目前最新版本是2018版，包括1~12個部分的內(nèi)容，分別為：
•Part1: 術(shù)語
•Part2: 功能安全管理
•Part3: 概念階段
•Part4: 產(chǎn)品開發(fā)-系統(tǒng)層面
•Part5: 產(chǎn)品開發(fā)-硬件層面
•Part6: 產(chǎn)品開發(fā)-軟件層面
•Part7: 生產(chǎn)、運行、服務(wù)和報廢
•Part8: 支持過程
•Part9: 安全分析
•Part10: 通用指南
•Part11: 半導(dǎo)體開發(fā)指南
•Part12: 摩托車應(yīng)用
▲ ISO 26262流程圖
4、申請ISO26262的前提是什么?
已通過質(zhì)量管理體系(ISO9001或IATF16949)的認(rèn)證。
5、ISO26262體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證有哪些區(qū)別?
功能安全認(rèn)證總體的含義是結(jié)合客觀的判據(jù)(例如ISO26262標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品的安全目標(biāo)/安全需求等)開展的差距識別及評估，考慮到獨立性及專業(yè)性，大多由第三方認(rèn)證機構(gòu)完成。
體系認(rèn)證：又稱為流程認(rèn)證，依照標(biāo)準(zhǔn)中描述的流程過程(例如ISO26262：2018)來評估企業(yè)的流程體系建設(shè)水平。由于不同ASIL等級產(chǎn)品所需要開展的活動及過程不完全相同(例如標(biāo)準(zhǔn)中的+/++)，所以ASIL等級表征了這個企業(yè)構(gòu)建的流程體系對于功能安全產(chǎn)品開發(fā)的支撐程度。
產(chǎn)品認(rèn)證：依照標(biāo)準(zhǔn)中描述的各環(huán)節(jié)過程(包括輸入、流程、輸出)來評估企業(yè)產(chǎn)品的功能安全完善程度，重點是在交付物的技術(shù)水平和工程化能力，需要全面完善的開發(fā)過程證據(jù)(例如需求、測試報告等)，所以ASIL等級表征了這個產(chǎn)品的功能安全實踐水平。
雖然沒有絕對意義上的前后關(guān)系，但是完整的產(chǎn)品認(rèn)證一般要建立在具備一定的流程水平基礎(chǔ)上，但并不排除企業(yè)會直接申請做產(chǎn)品認(rèn)證。
6、ISO26262 體系認(rèn)證包括哪些內(nèi)容?
ISO26262流程認(rèn)證的主體內(nèi)容Part2~Part9.可以根據(jù)企業(yè)的需求，進(jìn)行合適的裁剪。例如只研發(fā)、生產(chǎn)純硬件的企業(yè)，可以把Part6(軟件開發(fā))裁剪。
7、ISO26262產(chǎn)品認(rèn)證包括哪些內(nèi)容?
產(chǎn)品認(rèn)證是對指定型號的產(chǎn)品按照申請的ASIL等級進(jìn)行的認(rèn)證。該產(chǎn)品可能是一個設(shè)備、硬件、芯片或軟件。不同的產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)范圍不同。
8、ISO26262 ASIL等級是什么，有哪些區(qū)別?
ASIL等級的全稱為Automotive Safety Integrity Level，即汽車安全完整性等級，是利用危害分析和風(fēng)險評估方法得出的一種用于指示產(chǎn)品安全風(fēng)險等級的分級方式。
ASIL等級分為四個等級，分別是A、B、C、D。等級越高，意味著該產(chǎn)品失效后可能引起的安全風(fēng)險越大，這時產(chǎn)品的研發(fā)嚴(yán)格程度需要越高、研發(fā)成本需要越多、研發(fā)驗證周期需要越長。
一般情況下，ASIL等級是客戶指定的?？蛻魰梦：Ψ治龊惋L(fēng)險評估的方法，根據(jù)產(chǎn)品的相關(guān)信息，綜合得出ASIL等級，供應(yīng)商直接繼承客戶指定的ASIL等級。
有些時候，客戶由于缺少對特定產(chǎn)品的了解，希望供應(yīng)商自己去分析產(chǎn)品的ASIL等級，此時他們同樣也是通過危害分析和風(fēng)險評估的方法，得出ASIL等級。
9、ISO26262認(rèn)證的流程和周期
ISO26262體系認(rèn)證：
1、初審，認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行初步評價;
2、一階段審核，認(rèn)證機構(gòu)執(zhí)行一階段審核，針對體系建立、運行情況，得出是否滿足進(jìn)入二階段審核的結(jié)論;
3、二階段審核，認(rèn)證機構(gòu)針對企業(yè)的功能安全體系、運行記錄、人員能力、安全文化、制程能力等方面進(jìn)行全面審查，得出是否具備ISO26262設(shè)計和(或)制造能力的結(jié)論;
4、周期：流程認(rèn)證的周期一般為6~9個月。如不包含初審，一般為2個月左右。
5、認(rèn)證有效期為3年，初審后的每年監(jiān)督一次(即2次監(jiān)督)。3年到期前，需要進(jìn)行再認(rèn)證。
ISO26262產(chǎn)品認(rèn)證：
產(chǎn)品認(rèn)證流程主要包括：認(rèn)證申請、認(rèn)證實施、認(rèn)證結(jié)果評定、頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證周期從申請受理到頒發(fā)證書，正常3個月內(nèi)完成。
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