監(jiān)理質(zhì)量管理體系的概念，質(zhì)量管理體系的概念？
質(zhì)量管理體系的概念？
它將資源與過程結(jié)合，以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理，根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、ISO三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求，一般以iso三體系認(rèn)證化的方式，成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織，該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充，經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范，如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。?質(zhì)量管理體系ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。?2008版：質(zhì)量管理原則八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是較高領(lǐng)導(dǎo)者用于領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的指導(dǎo)原則，是構(gòu)成ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)
質(zhì)量管理，質(zhì)量管理體系的基本概念？
一、緒言 “我不知道ISO是什么東西，但我知道ISO9000是干什么的，我辦東西要挑經(jīng)過它認(rèn)證咨詢的。” 這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認(rèn)證公司里所說的一番話。 ISO9000是什么？為何一個(gè)家庭主婦都這么關(guān)注它呢？ 20世紀(jì)80年代，質(zhì)量界為TQM所瘋狂。 20世紀(jì)90年代，質(zhì)量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。 21世紀(jì)被展望為“質(zhì)量”的世紀(jì)，甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀(jì)。 ISO9000為何會(huì)成為“質(zhì)量”的代名詞？ 其實(shí)，ISO9000并不神秘，通過零點(diǎn)管理顧問的網(wǎng)頁，你也可以同樣認(rèn)識(shí)它，掌握它并利用它。
二、 認(rèn)識(shí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族 ISO9000是指由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有用于指導(dǎo)各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001：2000），有用于指導(dǎo)企業(yè)自身強(qiáng)化質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004），有用于統(tǒng)一各國(guó)質(zhì)量術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)（ISO8402），也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標(biāo)準(zhǔn)（ISO10011）等等，所有這些標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一個(gè)相對(duì)嚴(yán)密的標(biāo)準(zhǔn)系列，對(duì)質(zhì)量管理界帶來深遠(yuǎn)的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)---ISO9001：2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)作了技術(shù)修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的內(nèi)容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：199
4、ISO9002：199
4、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。
2.
1、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求簡(jiǎn)介： 質(zhì)量管理體系： 形成iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系； 建立質(zhì)量手冊(cè)； 控制iso三體系認(rèn)證和記錄。 管理職責(zé)： 管理承諾要求； 以顧客為中心； 建立質(zhì)量方針； 建立質(zhì)量目標(biāo)并策劃實(shí)現(xiàn)過程； 確定職責(zé)權(quán)限并確保有效溝通； 開展管理評(píng)審活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。 資源管理： 提供質(zhì)量管理所需的資源； 人力資源管理； 基礎(chǔ)設(shè)施管理； 工作環(huán)境管理。 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)： 策劃iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程； 管理與顧客有關(guān)的過程； iso認(rèn)證和開發(fā)； 采購管理； 管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過程； 管理監(jiān)測(cè)裝置。 測(cè)量、分析和改進(jìn)： 監(jiān)視和測(cè)量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認(rèn)證； 控制不合格品； 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析； 改進(jìn)---持續(xù)改進(jìn)、采取糾正措施和預(yù)防措施。
質(zhì)量管理的概念？
質(zhì)量管理的概念: 質(zhì)量管理是對(duì)確定和達(dá)到質(zhì)量所必需的全部職能和活動(dòng)的管理。其中包括質(zhì)量方針的制定及所有iso三體系認(rèn)證、過程或服務(wù)方面的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的組織、實(shí)施。
質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)，EMBA、MBA等主流商管教育均對(duì)質(zhì)量管理及其實(shí)施方法有所介紹。 質(zhì)量管理是“為了能夠在最經(jīng)濟(jì)的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進(jìn)行市場(chǎng)研究、iso認(rèn)證、制造和售后服務(wù)，把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)構(gòu)成為一體的一種有效的體系。”
（1）全面質(zhì)量管理是要求全員參加的質(zhì)量管理，要求全體職工樹立質(zhì)量第一的思想，各部門各個(gè)層次的人員都要有明確的質(zhì)量責(zé)任、任務(wù)和經(jīng)限，做到各司其職，各負(fù)其責(zé)，形成一個(gè)群眾性的質(zhì)量管理活動(dòng)，尤其是要開展質(zhì)量管理小組活動(dòng)，充分發(fā)揮廣大職工的聰明才智和當(dāng)家作主的主人翁精神，把質(zhì)量管理提高到一個(gè)新水平。（2）全面質(zhì)量管理的范圍是產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過程。包括從產(chǎn)品的研究、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)（作業(yè)）、服務(wù)等到全部有關(guān)過程的質(zhì)量管理。任何一個(gè)產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，都有一個(gè)產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的過程，把產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的全過程各個(gè)環(huán)節(jié)加以管理，形成一個(gè)綜合性的質(zhì)量體系。做到以預(yù)防為主，防檢結(jié)合，不斷改進(jìn)，做到一切為用戶服務(wù)，以達(dá)到用戶滿意為目的。（3）全面質(zhì)量管理要求的是全企業(yè)的質(zhì)量管理?？蓮膬蓚€(gè)方面來理解，首先從組織管理角度來看，全企業(yè)的含意就是要求企業(yè)各個(gè)管理層次都有明確的質(zhì)量管理活動(dòng)內(nèi)容。上層質(zhì)量管理側(cè)重于質(zhì)量決策，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)、政策和計(jì)劃，并統(tǒng)一組織和協(xié)調(diào)各部門各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動(dòng)；中層的質(zhì)量管理則要實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)層（上層）的質(zhì)量決策，運(yùn)用一定的方法，找出本部門的關(guān)鍵或必須解決的事項(xiàng)，再確定本部門的目標(biāo)和對(duì)策，更好地執(zhí)行各自的質(zhì)量職能，對(duì)基層工作進(jìn)行具體的業(yè)務(wù)管理；基層管理則要求每個(gè)職工都要嚴(yán)格地按標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行生產(chǎn)和工作。這樣一個(gè)企業(yè)就組成了一個(gè)完整的質(zhì)量管理體系。再從質(zhì)量、職能上來看，產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量職能，是分散在全企業(yè)的有關(guān)部門的。要保證和改善產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量，就避孕藥須將分散在企業(yè)各部門的質(zhì)量職能充分發(fā)揮出來，都對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)，都參加質(zhì)量管理，各部門之間互相協(xié)調(diào)，齊心協(xié)力地把質(zhì)量工作做好，形成全企業(yè)的質(zhì)量管理。（4）全面質(zhì)量管理要采取多種多樣的管理方法。廣大泛運(yùn)用科學(xué)技術(shù)的新成果。要尊重客觀事實(shí)，盡量用數(shù)據(jù)說話，堅(jiān)持實(shí)事求是，科學(xué)分析，樹立科學(xué)的工作作風(fēng)，把質(zhì)量管理建立在科學(xué)的基礎(chǔ)之上。
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的概念？
公司內(nèi)部所做的管理評(píng)審
內(nèi)部審核又稱第一方審核是組織或以組織的名義對(duì)其自身的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核．
質(zhì)量管理體系審核是為驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。
質(zhì)量管理體系的概念是什么呢？
體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管彈體系。質(zhì)量管理體系具有以下特征：(1)(在質(zhì)量方面)具有指揮、控制組織的管理特征;(2)在建立和是實(shí)現(xiàn)(質(zhì)量)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征;(3)與組織的其他管理體系一樣，其組織要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。
體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管彈體系。質(zhì)量管理體系具有以下特征：(1)(在質(zhì)量方面)具有指揮、控制組織的管理特征;(2)在建立和是實(shí)現(xiàn)(質(zhì)量)方針和目標(biāo)方面，具有明確的目標(biāo)特征;(3)與組織的其他管理體系一樣，其組織要素具有相互關(guān)聯(lián)和相互作用的體系特征。
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