CCCF關(guān)于消防應(yīng)急照明和疏散指示產(chǎn)品3C認(rèn)證新版規(guī)則中獲證后監(jiān)督要求及CCC工廠質(zhì)量保證能力要求的詳解
CCC獲證后監(jiān)督的基本要求：
1 獲證后生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查
1.1 準(zhǔn)備工作：
(1)在出發(fā)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或檢查前，監(jiān)督組長應(yīng)從“消防產(chǎn)品網(wǎng)上認(rèn)證業(yè)務(wù)系統(tǒng)”上獲取被監(jiān)督企業(yè)的基本信息、CCC證書信息(含暫停證書)和歷次工廠檢查情況，特別是產(chǎn)品一致性檢查的情況等。
(2)監(jiān)督組到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場后，監(jiān)督組長應(yīng)向企業(yè)出示監(jiān)督通知，說明本次監(jiān)督的有關(guān)要求，由企業(yè)填寫回執(zhí)。告知企業(yè)如不按規(guī)定接受監(jiān)督，其證書將被收回并撤銷。如現(xiàn)場企業(yè)提出不接受監(jiān)督時，監(jiān)督組長應(yīng)及時將所遇現(xiàn)場情況和受監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場表達(dá)的意見以書面方式及時上報。得到同意后，監(jiān)督組方可離開生產(chǎn)現(xiàn)場。
(3)監(jiān)督組到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場后，應(yīng)首先要求企業(yè)提供營業(yè)執(zhí)照和CCC證書原件，重點(diǎn)檢查企業(yè)的名稱、法人、注冊地址和生產(chǎn)廠址等是否發(fā)生變化。
1.2 工作內(nèi)容及要求：
(1)現(xiàn)場巡視
監(jiān)督組應(yīng)要求受監(jiān)督企業(yè)開放生產(chǎn)現(xiàn)場所有房間或地域，以供監(jiān)督檢查。除涉及軍品生產(chǎn)等機(jī)密外，監(jiān)督組必須核實受監(jiān)督企業(yè)每個房間或地域的功能及存放的與獲證產(chǎn)品生產(chǎn)過程有關(guān)物品的情況。對于受監(jiān)督企業(yè)刻意隱瞞的房間或地域，必須重點(diǎn)巡視?，F(xiàn)場巡視中如發(fā)現(xiàn)問題，監(jiān)督組應(yīng)持續(xù)追蹤，如發(fā)現(xiàn)存在影響認(rèn)證有效性的嚴(yán)重問題，現(xiàn)場出具不推薦通過的工廠檢查報告，收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，足以導(dǎo)致安全事故發(fā)生或存在制假售假行為的，收回全部證書，報評定中心處理。對發(fā)現(xiàn)的一般問題，監(jiān)督組應(yīng)書面通知受監(jiān)督企業(yè)整改，并在檢查報告中予以記錄。
(2)現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查
a、監(jiān)督組現(xiàn)場應(yīng)首選抽取生產(chǎn)線末端獲證產(chǎn)品開展一致性檢查。如果現(xiàn)場確實未生產(chǎn)，監(jiān)督組方可對庫存產(chǎn)品開展一致性檢查， 要求企業(yè)在產(chǎn)品一致性檢查表上蓋章確認(rèn)。對于任一產(chǎn)品一致性檢查不符合要求的，應(yīng)在檢查報告中予以記錄，收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書，報評定中心處理。監(jiān)督組應(yīng)詳細(xì)記錄一致性檢查樣品的規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次、編號等。
b、對于現(xiàn)場因獲證產(chǎn)品數(shù)量不足或企業(yè)自稱沒有產(chǎn)品，導(dǎo)致無法完成全部單元產(chǎn)品一致性檢查及監(jiān)督檢驗樣品抽取的，監(jiān)督組應(yīng)先行封存現(xiàn)場應(yīng)抽取樣品且能抽取的所有獲證產(chǎn)品樣品，開展產(chǎn)品一致性檢查工作；對于未能抽到的獲證產(chǎn)品，應(yīng)認(rèn)真核對有關(guān)資料，如關(guān)鍵原材料/零配件采購記錄、生產(chǎn)計劃安排、產(chǎn)品檢驗記錄、出入庫記錄、銷售記錄等； 監(jiān)督組應(yīng)從企業(yè)現(xiàn)場檢查前六個月內(nèi)獲證產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、產(chǎn)品發(fā)貨物流信息銷售記錄中，查找已交付的產(chǎn)品,首先對其關(guān)鍵原材料/零配件采購和評價記錄、生產(chǎn)計劃和工藝指導(dǎo)文件、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、出入庫記錄等進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品一致性的核實。監(jiān)督組必須詳細(xì)記錄檢查中抽取的文件/記錄編號、時間、內(nèi)容和抽取的文件中涉及的產(chǎn)品規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、批次、編號等。
對發(fā)現(xiàn)任一產(chǎn)品一致性不符合的，監(jiān)督組應(yīng)在檢查報告中予以記錄，收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書；對于未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品一致性存在異常的，監(jiān)督組應(yīng)書面上報，由評定中心協(xié)調(diào)派組開展使用領(lǐng)域產(chǎn)品一致性檢查、抽取樣品檢測。
c、經(jīng)確認(rèn)，在現(xiàn)場檢查前至少六個月無生產(chǎn)的企業(yè)，因無法有效確認(rèn)獲證產(chǎn)品的一致性，監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場封存對應(yīng)產(chǎn)品證書，并告知企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)主動向評定中心書面報告。待評定中心再次安排監(jiān)督組進(jìn)行現(xiàn)場見證生產(chǎn)、檢查確認(rèn)符合證書保持要求后，方可恢復(fù)正式生產(chǎn)。監(jiān)督組應(yīng)將上述情況詳細(xì)記錄。
d、當(dāng)現(xiàn)場檢查時企業(yè)聲稱無產(chǎn)品或停產(chǎn)，但經(jīng)監(jiān)督組現(xiàn)場確認(rèn)有庫存或近期有生產(chǎn)情況的企業(yè)，監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場出具不推薦通過的工廠檢查報告，收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書，報評定中心處理。
對于檢查過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題，足以導(dǎo)致安全事故發(fā)生或存在制假售假行為的，收回全部證書，并報評定中心處理。
(3)監(jiān)督檢驗樣品抽取
有抽取樣品監(jiān)督檢驗要求時，監(jiān)督組在企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場完成產(chǎn)品一致性檢查，結(jié)論符合認(rèn)證要求的前提下，按照“剛下線且例行檢驗合格的產(chǎn)品”、“庫存產(chǎn)品”的先后順序開展監(jiān)督檢驗樣品抽、封工作。
(4)送樣：監(jiān)督組現(xiàn)場抽取的樣品應(yīng)由獲證企業(yè)在15日內(nèi)送至指定實驗室開展監(jiān)督檢驗，并按照國家有關(guān)規(guī)定繳納監(jiān)督檢驗費(fèi)用。
(5)特殊情況處理：如遇受監(jiān)督企業(yè)不確認(rèn)監(jiān)督結(jié)論的情況，監(jiān)督組應(yīng)向其說明嚴(yán)重后果，對仍不配合的，應(yīng)將現(xiàn)場情況詳細(xì)記錄，報評定中心處理。
2 獲證后的跟蹤檢查
2.1 基本內(nèi)容及要求：
(1)巡視工廠的生產(chǎn)和檢驗設(shè)備的運(yùn)行狀況；
(2)工廠質(zhì)量保證能力要求；
(3)證書使用和標(biāo)志的購買、使用、保管情況；
(4)受監(jiān)督企業(yè)是否建立并有效執(zhí)行了文件化的獲證產(chǎn)品一致性控制要求；是否建立并有效執(zhí)行了文件化的成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制要求；
(5)是否有獲證產(chǎn)品變更未經(jīng)批準(zhǔn)違規(guī)出廠銷售行為等；
(6)受監(jiān)督企業(yè)有無出廠銷售未獲證產(chǎn)品的違規(guī)行為；
(7)受監(jiān)督企業(yè)有無證書暫停、注銷、撤銷后繼續(xù)違規(guī)出廠銷售獲證產(chǎn)品的行為；
(8)現(xiàn)場生產(chǎn)和檢驗過程見證(適用時)；
(9)受監(jiān)督企業(yè)是否按照《消防產(chǎn)品監(jiān)督管理規(guī)定》及評定中心的有關(guān)規(guī)定建立了消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向信息登記制度，如實記錄產(chǎn)品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、銷售去向等內(nèi)容，按規(guī)定上傳至“消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向登記管理系統(tǒng)”；
(10)驗證上次監(jiān)督檢查和/或產(chǎn)品監(jiān)督檢驗不合格項所采取糾正措施的有效性；
(11)監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的其他不符合。
2.2 檢查要求：
(1)監(jiān)督組應(yīng)要求受監(jiān)督企業(yè)開放生產(chǎn)現(xiàn)場所有房間或地域，以供監(jiān)督檢查。除涉及軍品生產(chǎn)等機(jī)密外，監(jiān)督組必須核實受監(jiān)督企業(yè)每個房間或地域的功能及存放的與獲證產(chǎn)品生產(chǎn)過程有關(guān)物品的情況。對于受監(jiān)督企業(yè)刻意隱瞞的房間或地域，必須重點(diǎn)巡視。
(2)監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場對企業(yè)生產(chǎn)和檢驗?zāi)芰?、生產(chǎn)工藝文件、產(chǎn)品設(shè)計和采購文件有效性等進(jìn)行重點(diǎn)核查，進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗過程見證(適用時)。
(3)對于未制定或未有效執(zhí)行一致性控制要求和例行檢驗、確認(rèn)檢驗要求的企業(yè)，監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場做出不通過的結(jié)論，收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書，報評定中心處理。
(4)適用時，監(jiān)督組在生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)開展指定項目的檢驗見證活動?，F(xiàn)場時間不允許時，可進(jìn)行模擬檢驗見證。重點(diǎn)考核以下內(nèi)容：
a、檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件中的技術(shù)要求與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定是否一致或起等效作用；是否具有可操作性；
b、檢驗設(shè)備能否滿足檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件要求；是否能夠正常運(yùn)行；是否按規(guī)定周期進(jìn)行了計量和校準(zhǔn)；
c、檢驗記錄表是否與檢驗作業(yè)文件要求一致，具有指導(dǎo)或提示作用；
d、檢驗人員是否能夠正確理解檢驗作業(yè)指導(dǎo)文件；操作是否有效；是否按要求填寫了檢驗記錄表。
見證結(jié)束后，監(jiān)督組填寫檢驗過程見證記錄，按下列要求進(jìn)行判定：
a、對于能夠在監(jiān)督檢查期間完成的檢驗見證項目，監(jiān)督組應(yīng)對檢驗情況的符合性進(jìn)行單項判定；
b、對于部分不能在工廠監(jiān)督檢查期間完成的檢驗見證項目，監(jiān)督檢查組應(yīng)在要求檢驗人員進(jìn)行模擬檢驗的基礎(chǔ)上，進(jìn)行該項目的檢驗?zāi)芰ε卸ǎ⒆⒚鳛槟M檢驗操作；
c、全部檢驗見證項目完成后，監(jiān)督組匯總形成檢驗見證的總體意見，并簽字確認(rèn)。
對工廠檢驗人員不能完成檢驗或檢驗結(jié)論不準(zhǔn)確的，監(jiān)督組應(yīng)做出不通過的結(jié)論，收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書。
(5)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證證書的信息，如：認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的名稱或地址(生產(chǎn)企業(yè)未搬遷除外)發(fā)生變更，獲證產(chǎn)品型號或規(guī)格等發(fā)生變更或有證據(jù)表明生產(chǎn)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化，認(rèn)證委托人未向評定中心申請變更批準(zhǔn)或備案的，監(jiān)督組應(yīng)做出不通過的結(jié)論，收回其全部證書；如獲證企業(yè)已按規(guī)定申報，監(jiān)督組應(yīng)重點(diǎn)核查是否存在變更未經(jīng)確認(rèn)即產(chǎn)品違規(guī)出廠銷售的情況。如存在上述情況，應(yīng)提取相關(guān)證據(jù)，收回全部產(chǎn)品證書。
(6)對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)倒閉情況，評定中心應(yīng)撤銷此類企業(yè)獲得的全部證書。對經(jīng)多方聯(lián)系仍無法找到的企業(yè)，評定中心應(yīng)暫停或撤銷此類企業(yè)獲得的全部證書。
(7)監(jiān)督組在現(xiàn)場應(yīng)核查受監(jiān)督企業(yè)是否按照《消防產(chǎn)品監(jiān)督管理規(guī)定》要求，建立了消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向信息登記制度，如實記錄產(chǎn)品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、銷售去向等內(nèi)容。
3 獲證后使用領(lǐng)域抽取樣品檢測或者檢查
3.1 使用領(lǐng)域獲證產(chǎn)品信息的提取及下達(dá)：
(1)評定中心應(yīng)從企業(yè)已上傳至“消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向登記管理系統(tǒng)”的獲證產(chǎn)品使用單位中， 根據(jù)“抽取銷量最大的代表性產(chǎn)品”、“同實施細(xì)則涵蓋產(chǎn)品中至少抽取一個單元”、“使用單位地域盡量集中”、“盡量涵蓋多類獲證產(chǎn)品”等原則隨機(jī)選取。
(2)評定中心應(yīng)在現(xiàn)場監(jiān)督開展前的5個工作日內(nèi)，下達(dá)監(jiān)督任務(wù)(隨附獲證產(chǎn)品使用單位的具體地址等信息)。
3.2 準(zhǔn)備工作：
(1)接受監(jiān)督任務(wù)后，監(jiān)督組長應(yīng)從“消防產(chǎn)品網(wǎng)上認(rèn)證業(yè)務(wù)系統(tǒng)”中提取受監(jiān)督企業(yè)的證書狀態(tài)信息、一致性檢查記錄和產(chǎn)品檢驗報告。同時，監(jiān)督組還應(yīng)取得留存在指定實驗室的型式檢驗樣品的外觀及內(nèi)部結(jié)構(gòu)照片等(適用時)。
(2)監(jiān)督組在實施現(xiàn)場監(jiān)督前2天方可通知受監(jiān)督企業(yè)，告知企業(yè)須接受監(jiān)督，應(yīng)按規(guī)定時限到達(dá)獲證產(chǎn)品使用單位，否則全部證書將被暫?；虺蜂N。對遇有特殊情況，不能實施監(jiān)督的，監(jiān)督組長應(yīng)書面報告。在得到批準(zhǔn)前，監(jiān)督組不得離開獲證產(chǎn)品使用單位現(xiàn)場。
(3)監(jiān)督組長還須提前告知受監(jiān)督企業(yè)以下要求：企業(yè)法人或企業(yè)法人委托授權(quán)人(授權(quán)人持委托授權(quán)書對現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作有關(guān)情況及結(jié)論具有簽字確認(rèn)權(quán))與技術(shù)人員一并按時到達(dá)使用單位，攜帶公章和證書原件，準(zhǔn)備進(jìn)行一致性檢查所需的工具、現(xiàn)場條件及技術(shù)資料。
3.3 獲證后使用領(lǐng)域檢查：
(1)監(jiān)督組到達(dá)使用單位后，須對使用單位全部應(yīng)監(jiān)督類別的獲證產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計，書面記錄現(xiàn)場情況。
(2)監(jiān)督檢查前，監(jiān)督組首先應(yīng)現(xiàn)場抽取樣品核查CCC標(biāo)志加施情況，核查產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向信息情況，核查銘牌標(biāo)志、規(guī)格型號與證書的符合性。對未見異常的，開展產(chǎn)品一致性檢查；現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)異常的，監(jiān)督組如實記錄有關(guān)問題。對于無法確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品，應(yīng)終止檢查，并書面上報。
(3)監(jiān)督組按照要求現(xiàn)場抽取樣品進(jìn)行一致性檢查。
(4)監(jiān)督組發(fā)現(xiàn)樣品系未經(jīng)CCC認(rèn)證的，應(yīng)收回全部證書，書面上報；
(5)上傳信息與現(xiàn)場樣品實物嚴(yán)重不符的，監(jiān)督組應(yīng)書面上報，隨附企業(yè)書面說明(加蓋公章)。
(6)對于在使用單位現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品一致性、質(zhì)量或維護(hù)保養(yǎng)方面的問題，監(jiān)督組應(yīng)要求企業(yè)當(dāng)場或限期整改(視現(xiàn)場情況而定)，不得影響獲證產(chǎn)品使用。企業(yè)整改完畢后應(yīng)提交使用單位確認(rèn)的產(chǎn)品整改確認(rèn)記錄。
(7)監(jiān)督組現(xiàn)場懷疑產(chǎn)品一致性不符但無法準(zhǔn)確判定時，或生產(chǎn)企業(yè)對現(xiàn)場判定結(jié)論有爭議時，監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場抽、封樣，送指定實驗室開展產(chǎn)品一致性檢查。對不具備現(xiàn)場抽樣條件的，監(jiān)督組應(yīng)及時與指定實驗室溝通，協(xié)助開展產(chǎn)品一致性檢查工作。
(8)監(jiān)督組抽取樣品后，應(yīng)要求獲證企業(yè)立即進(jìn)行補(bǔ)貨、重新安裝，不得影響獲證產(chǎn)品有效使用。
(9)現(xiàn)場監(jiān)督結(jié)束后，監(jiān)督組長應(yīng)就監(jiān)督情況與受監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行溝通，通報監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題和現(xiàn)場監(jiān)督結(jié)論，要求其在現(xiàn)場一致性檢查記錄上簽字，蓋章確認(rèn)。對現(xiàn)場監(jiān)督結(jié)論有異議的或拒絕在監(jiān)督現(xiàn)場一致性檢查記錄上確認(rèn)的，監(jiān)督組應(yīng)書面上報。
3.4 獲證后使用領(lǐng)域抽取樣品檢測：
(1)監(jiān)督組用按規(guī)定抽樣開展產(chǎn)品一致性檢查工作。
(2)產(chǎn)品一致性符合要求的，監(jiān)督組現(xiàn)場按照使用領(lǐng)域現(xiàn)場監(jiān)督抽取樣品方案要求的數(shù)量進(jìn)行抽、封樣品。對產(chǎn)品一致性不符合要求的，終止檢查，立即上報。
(3)監(jiān)督組抽取樣品后，應(yīng)要求獲證企業(yè)立即進(jìn)行補(bǔ)貨、重新安裝，不得影響系統(tǒng)有效運(yùn)行。
(4)監(jiān)督檢驗樣品抽樣數(shù)量。
(5)監(jiān)督檢驗樣品應(yīng)選擇在質(zhì)保期內(nèi)且出廠不滿一年、由獲證企業(yè)負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)的產(chǎn)品。
工廠質(zhì)量保證能力要求：(工廠質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求。)一、職責(zé)和資源
1，職責(zé)：
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作，無論其在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a) 負(fù)責(zé)建立滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持；
b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
d) 建立文件化的程序,確保變更后未經(jīng)評定中心確認(rèn)的獲證產(chǎn)品,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
2，資源：
工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備，以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等所需的環(huán)境。
二、文件和記錄
1，工廠應(yīng)建立并保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計劃，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制所需的文件。質(zhì)量計劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計目標(biāo)、實現(xiàn)過程、檢驗及有關(guān)資源的確定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計劃的一個內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于認(rèn)證實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。
2，工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，以對本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和資料進(jìn)行有效控制。這些控制應(yīng)確保：
a) 文件發(fā)布和更改前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；
c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
3，工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為過程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?/p>
三、采購和進(jìn)貨檢驗
1，供應(yīng)商的控制：工廠應(yīng)建立對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商保持生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
2，關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證：
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認(rèn)檢驗的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
四、生產(chǎn)過程控制和過程檢驗：
1，工廠應(yīng)對生產(chǎn)的關(guān)鍵工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。
2，產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證生產(chǎn)環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
3，可行時，工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4，工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
5，工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
消防應(yīng)急燈具產(chǎn)品電路板一半以上的元器件采用手工插件、手工焊接/手工浸焊工藝的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對電路板進(jìn)行100%的測試，測試設(shè)備應(yīng)能對放電終止電壓、靜態(tài)泄放電流、轉(zhuǎn)換電壓等參數(shù)進(jìn)行檢測，檢驗?zāi)芰?yīng)與其產(chǎn)能和工藝情況相匹配。
五、例行檢驗和確認(rèn)檢驗：
工廠應(yīng)建立并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的要求。
六、檢驗和試驗設(shè)備：
用于檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗試驗?zāi)芰?。檢驗和試驗的設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用設(shè)備。
1，校準(zhǔn)和檢定：
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
2，運(yùn)行檢查：
用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查和運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢驗過的產(chǎn)品。必要時，應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
七、不合格品的控制：工廠應(yīng)建立和保持不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。對重要部件或組
件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
八、內(nèi)部質(zhì)量審核：
工廠應(yīng)建立和保持文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。
九、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性：工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
十、CCC獲證產(chǎn)品的變更控制：
工廠應(yīng)建立并保持文件化的變更控制程序，確保認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計、采用的關(guān)鍵件和材料以及生產(chǎn)工序工藝、檢驗條件等因素的變更得到有效控制。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更，工廠在實施前應(yīng)向評定中心申報，獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行：
a) 產(chǎn)品設(shè)計(原理、結(jié)構(gòu)等)的變更；
b) 產(chǎn)品采用的關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料的變更；
c) 關(guān)鍵工序、工序及其生產(chǎn)設(shè)備的變更；
d) 例行檢驗和確認(rèn)檢驗條件和方法變更；
e) 生產(chǎn)場所搬遷、生產(chǎn)質(zhì)量體系換版等變更；
f) 其他可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機(jī)的一致性的變更。
十一、包裝、搬運(yùn)和儲存：
工廠的包裝、搬運(yùn)、操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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