CCCF關(guān)于消防應(yīng)急照明和疏散指示產(chǎn)品3C認(rèn)證新版規(guī)則中獲證后監(jiān)督要求及CCC工廠質(zhì)量保證能力要求的詳解
CCC獲證后監(jiān)督的基本要求:
1 獲證后生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或者檢查
1.1 準(zhǔn)備工作:
(1)在出發(fā)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品檢測(cè)或檢查前,監(jiān)督組長(zhǎng)應(yīng)從“消防產(chǎn)品網(wǎng)上認(rèn)證業(yè)務(wù)系統(tǒng)”上獲取被監(jiān)督企業(yè)的基本信息、CCC證書(shū)信息(含暫停證書(shū))和歷次工廠檢查情況,特別是產(chǎn)品一致性檢查的情況等。
(2)監(jiān)督組到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)后,監(jiān)督組長(zhǎng)應(yīng)向企業(yè)出示監(jiān)督通知,說(shuō)明本次監(jiān)督的有關(guān)要求,由企業(yè)填寫(xiě)回執(zhí)。告知企業(yè)如不按規(guī)定接受監(jiān)督,其證書(shū)將被收回并撤銷。如現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)提出不接受監(jiān)督時(shí),監(jiān)督組長(zhǎng)應(yīng)及時(shí)將所遇現(xiàn)場(chǎng)情況和受監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)表達(dá)的意見(jiàn)以書(shū)面方式及時(shí)上報(bào)。得到同意后,監(jiān)督組方可離開(kāi)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
(3)監(jiān)督組到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)后,應(yīng)首先要求企業(yè)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照和CCC證書(shū)原件,重點(diǎn)檢查企業(yè)的名稱、法人、注冊(cè)地址和生產(chǎn)廠址等是否發(fā)生變化。
1.2 工作內(nèi)容及要求:
(1)現(xiàn)場(chǎng)巡視
監(jiān)督組應(yīng)要求受監(jiān)督企業(yè)開(kāi)放生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所有房間或地域,以供監(jiān)督檢查。除涉及軍品生產(chǎn)等機(jī)密外,監(jiān)督組必須核實(shí)受監(jiān)督企業(yè)每個(gè)房間或地域的功能及存放的與獲證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)物品的情況。對(duì)于受監(jiān)督企業(yè)刻意隱瞞的房間或地域,必須重點(diǎn)巡視?,F(xiàn)場(chǎng)巡視中如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,監(jiān)督組應(yīng)持續(xù)追蹤,如發(fā)現(xiàn)存在影響認(rèn)證有效性的嚴(yán)重問(wèn)題,現(xiàn)場(chǎng)出具不推薦通過(guò)的工廠檢查報(bào)告,收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書(shū);現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,足以導(dǎo)致安全事故發(fā)生或存在制假售假行為的,收回全部證書(shū),報(bào)評(píng)定中心處理。對(duì)發(fā)現(xiàn)的一般問(wèn)題,監(jiān)督組應(yīng)書(shū)面通知受監(jiān)督企業(yè)整改,并在檢查報(bào)告中予以記錄。
(2)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品一致性檢查
a、監(jiān)督組現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)首選抽取生產(chǎn)線末端獲證產(chǎn)品開(kāi)展一致性檢查。如果現(xiàn)場(chǎng)確實(shí)未生產(chǎn),監(jiān)督組方可對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品開(kāi)展一致性檢查, 要求企業(yè)在產(chǎn)品一致性檢查表上蓋章確認(rèn)。對(duì)于任一產(chǎn)品一致性檢查不符合要求的,應(yīng)在檢查報(bào)告中予以記錄,收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書(shū),報(bào)評(píng)定中心處理。監(jiān)督組應(yīng)詳細(xì)記錄一致性檢查樣品的規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、批次、編號(hào)等。
b、對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)因獲證產(chǎn)品數(shù)量不足或企業(yè)自稱沒(méi)有產(chǎn)品,導(dǎo)致無(wú)法完成全部單元產(chǎn)品一致性檢查及監(jiān)督檢驗(yàn)樣品抽取的,監(jiān)督組應(yīng)先行封存現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)抽取樣品且能抽取的所有獲證產(chǎn)品樣品,開(kāi)展產(chǎn)品一致性檢查工作;對(duì)于未能抽到的獲證產(chǎn)品,應(yīng)認(rèn)真核對(duì)有關(guān)資料,如關(guān)鍵原材料/零配件采購(gòu)記錄、生產(chǎn)計(jì)劃安排、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、出入庫(kù)記錄、銷售記錄等; 監(jiān)督組應(yīng)從企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查前六個(gè)月內(nèi)獲證產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、產(chǎn)品發(fā)貨物流信息銷售記錄中,查找已交付的產(chǎn)品,首先對(duì)其關(guān)鍵原材料/零配件采購(gòu)和評(píng)價(jià)記錄、生產(chǎn)計(jì)劃和工藝指導(dǎo)文件、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、出入庫(kù)記錄等進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品一致性的核實(shí)。監(jiān)督組必須詳細(xì)記錄檢查中抽取的文件/記錄編號(hào)、時(shí)間、內(nèi)容和抽取的文件中涉及的產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、批次、編號(hào)等。
對(duì)發(fā)現(xiàn)任一產(chǎn)品一致性不符合的,監(jiān)督組應(yīng)在檢查報(bào)告中予以記錄,收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書(shū);對(duì)于未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品一致性存在異常的,監(jiān)督組應(yīng)書(shū)面上報(bào),由評(píng)定中心協(xié)調(diào)派組開(kāi)展使用領(lǐng)域產(chǎn)品一致性檢查、抽取樣品檢測(cè)。
c、經(jīng)確認(rèn),在現(xiàn)場(chǎng)檢查前至少六個(gè)月無(wú)生產(chǎn)的企業(yè),因無(wú)法有效確認(rèn)獲證產(chǎn)品的一致性,監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)封存對(duì)應(yīng)產(chǎn)品證書(shū),并告知企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)前應(yīng)主動(dòng)向評(píng)定中心書(shū)面報(bào)告。待評(píng)定中心再次安排監(jiān)督組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證生產(chǎn)、檢查確認(rèn)符合證書(shū)保持要求后,方可恢復(fù)正式生產(chǎn)。監(jiān)督組應(yīng)將上述情況詳細(xì)記錄。
d、當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)企業(yè)聲稱無(wú)產(chǎn)品或停產(chǎn),但經(jīng)監(jiān)督組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)有庫(kù)存或近期有生產(chǎn)情況的企業(yè),監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)出具不推薦通過(guò)的工廠檢查報(bào)告,收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書(shū),報(bào)評(píng)定中心處理。
對(duì)于檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,足以導(dǎo)致安全事故發(fā)生或存在制假售假行為的,收回全部證書(shū),并報(bào)評(píng)定中心處理。
(3)監(jiān)督檢驗(yàn)樣品抽取
有抽取樣品監(jiān)督檢驗(yàn)要求時(shí),監(jiān)督組在企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成產(chǎn)品一致性檢查,結(jié)論符合認(rèn)證要求的前提下,按照“剛下線且例行檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品”、“庫(kù)存產(chǎn)品”的先后順序開(kāi)展監(jiān)督檢驗(yàn)樣品抽、封工作。
(4)送樣:監(jiān)督組現(xiàn)場(chǎng)抽取的樣品應(yīng)由獲證企業(yè)在15日內(nèi)送至指定實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展監(jiān)督檢驗(yàn),并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定繳納監(jiān)督檢驗(yàn)費(fèi)用。
(5)特殊情況處理:如遇受監(jiān)督企業(yè)不確認(rèn)監(jiān)督結(jié)論的情況,監(jiān)督組應(yīng)向其說(shuō)明嚴(yán)重后果,對(duì)仍不配合的,應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)情況詳細(xì)記錄,報(bào)評(píng)定中心處理。
2 獲證后的跟蹤檢查
2.1 基本內(nèi)容及要求:
(1)巡視工廠的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行狀況;
(2)工廠質(zhì)量保證能力要求;
(3)證書(shū)使用和標(biāo)志的購(gòu)買、使用、保管情況;
(4)受監(jiān)督企業(yè)是否建立并有效執(zhí)行了文件化的獲證產(chǎn)品一致性控制要求;是否建立并有效執(zhí)行了文件化的成品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制要求;
(5)是否有獲證產(chǎn)品變更未經(jīng)批準(zhǔn)違規(guī)出廠銷售行為等;
(6)受監(jiān)督企業(yè)有無(wú)出廠銷售未獲證產(chǎn)品的違規(guī)行為;
(7)受監(jiān)督企業(yè)有無(wú)證書(shū)暫停、注銷、撤銷后繼續(xù)違規(guī)出廠銷售獲證產(chǎn)品的行為;
(8)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程見(jiàn)證(適用時(shí));
(9)受監(jiān)督企業(yè)是否按照《消防產(chǎn)品監(jiān)督管理規(guī)定》及評(píng)定中心的有關(guān)規(guī)定建立了消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向信息登記制度,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、銷售去向等內(nèi)容,按規(guī)定上傳至“消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向登記管理系統(tǒng)”;
(10)驗(yàn)證上次監(jiān)督檢查和/或產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)不合格項(xiàng)所采取糾正措施的有效性;
(11)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的其他不符合。
2.2 檢查要求:
(1)監(jiān)督組應(yīng)要求受監(jiān)督企業(yè)開(kāi)放生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所有房間或地域,以供監(jiān)督檢查。除涉及軍品生產(chǎn)等機(jī)密外,監(jiān)督組必須核實(shí)受監(jiān)督企業(yè)每個(gè)房間或地域的功能及存放的與獲證產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)物品的情況。對(duì)于受監(jiān)督企業(yè)刻意隱瞞的房間或地域,必須重點(diǎn)巡視。
(2)監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑸a(chǎn)工藝文件、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和采購(gòu)文件有效性等進(jìn)行重點(diǎn)核查,進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程見(jiàn)證(適用時(shí))。
(3)對(duì)于未制定或未有效執(zhí)行一致性控制要求和例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)要求的企業(yè),監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)做出不通過(guò)的結(jié)論,收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書(shū),報(bào)評(píng)定中心處理。
(4)適用時(shí),監(jiān)督組在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)開(kāi)展指定項(xiàng)目的檢驗(yàn)見(jiàn)證活動(dòng)?,F(xiàn)場(chǎng)時(shí)間不允許時(shí),可進(jìn)行模擬檢驗(yàn)見(jiàn)證。重點(diǎn)考核以下內(nèi)容:
a、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件中的技術(shù)要求與認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定是否一致或起等效作用;是否具有可操作性;
b、檢驗(yàn)設(shè)備能否滿足檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件要求;是否能夠正常運(yùn)行;是否按規(guī)定周期進(jìn)行了計(jì)量和校準(zhǔn);
c、檢驗(yàn)記錄表是否與檢驗(yàn)作業(yè)文件要求一致,具有指導(dǎo)或提示作用;
d、檢驗(yàn)人員是否能夠正確理解檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件;操作是否有效;是否按要求填寫(xiě)了檢驗(yàn)記錄表。
見(jiàn)證結(jié)束后,監(jiān)督組填寫(xiě)檢驗(yàn)過(guò)程見(jiàn)證記錄,按下列要求進(jìn)行判定:
a、對(duì)于能夠在監(jiān)督檢查期間完成的檢驗(yàn)見(jiàn)證項(xiàng)目,監(jiān)督組應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)情況的符合性進(jìn)行單項(xiàng)判定;
b、對(duì)于部分不能在工廠監(jiān)督檢查期間完成的檢驗(yàn)見(jiàn)證項(xiàng)目,監(jiān)督檢查組應(yīng)在要求檢驗(yàn)人員進(jìn)行模擬檢驗(yàn)的基礎(chǔ)上,進(jìn)行該項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰ε卸ǎ⒆⒚鳛槟M檢驗(yàn)操作;
c、全部檢驗(yàn)見(jiàn)證項(xiàng)目完成后,監(jiān)督組匯總形成檢驗(yàn)見(jiàn)證的總體意見(jiàn),并簽字確認(rèn)。
對(duì)工廠檢驗(yàn)人員不能完成檢驗(yàn)或檢驗(yàn)結(jié)論不準(zhǔn)確的,監(jiān)督組應(yīng)做出不通過(guò)的結(jié)論,收回同標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的產(chǎn)品證書(shū)。
(5)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證證書(shū)的信息,如:認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的名稱或地址(生產(chǎn)企業(yè)未搬遷除外)發(fā)生變更,獲證產(chǎn)品型號(hào)或規(guī)格等發(fā)生變更或有證據(jù)表明生產(chǎn)企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體系發(fā)生重大變化,認(rèn)證委托人未向評(píng)定中心申請(qǐng)變更批準(zhǔn)或備案的,監(jiān)督組應(yīng)做出不通過(guò)的結(jié)論,收回其全部證書(shū);如獲證企業(yè)已按規(guī)定申報(bào),監(jiān)督組應(yīng)重點(diǎn)核查是否存在變更未經(jīng)確認(rèn)即產(chǎn)品違規(guī)出廠銷售的情況。如存在上述情況,應(yīng)提取相關(guān)證據(jù),收回全部產(chǎn)品證書(shū)。
(6)對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)倒閉情況,評(píng)定中心應(yīng)撤銷此類企業(yè)獲得的全部證書(shū)。對(duì)經(jīng)多方聯(lián)系仍無(wú)法找到的企業(yè),評(píng)定中心應(yīng)暫?;虺蜂N此類企業(yè)獲得的全部證書(shū)。
(7)監(jiān)督組在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)核查受監(jiān)督企業(yè)是否按照《消防產(chǎn)品監(jiān)督管理規(guī)定》要求,建立了消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向信息登記制度,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、銷售去向等內(nèi)容。
3 獲證后使用領(lǐng)域抽取樣品檢測(cè)或者檢查
3.1 使用領(lǐng)域獲證產(chǎn)品信息的提取及下達(dá):
(1)評(píng)定中心應(yīng)從企業(yè)已上傳至“消防產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向登記管理系統(tǒng)”的獲證產(chǎn)品使用單位中, 根據(jù)“抽取銷量最大的代表性產(chǎn)品”、“同實(shí)施細(xì)則涵蓋產(chǎn)品中至少抽取一個(gè)單元”、“使用單位地域盡量集中”、“盡量涵蓋多類獲證產(chǎn)品”等原則隨機(jī)選取。
(2)評(píng)定中心應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督開(kāi)展前的5個(gè)工作日內(nèi),下達(dá)監(jiān)督任務(wù)(隨附獲證產(chǎn)品使用單位的具體地址等信息)。
3.2 準(zhǔn)備工作:
(1)接受監(jiān)督任務(wù)后,監(jiān)督組長(zhǎng)應(yīng)從“消防產(chǎn)品網(wǎng)上認(rèn)證業(yè)務(wù)系統(tǒng)”中提取受監(jiān)督企業(yè)的證書(shū)狀態(tài)信息、一致性檢查記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。同時(shí),監(jiān)督組還應(yīng)取得留存在指定實(shí)驗(yàn)室的型式檢驗(yàn)樣品的外觀及內(nèi)部結(jié)構(gòu)照片等(適用時(shí))。
(2)監(jiān)督組在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督前2天方可通知受監(jiān)督企業(yè),告知企業(yè)須接受監(jiān)督,應(yīng)按規(guī)定時(shí)限到達(dá)獲證產(chǎn)品使用單位,否則全部證書(shū)將被暫停或撤銷。對(duì)遇有特殊情況,不能實(shí)施監(jiān)督的,監(jiān)督組長(zhǎng)應(yīng)書(shū)面報(bào)告。在得到批準(zhǔn)前,監(jiān)督組不得離開(kāi)獲證產(chǎn)品使用單位現(xiàn)場(chǎng)。
(3)監(jiān)督組長(zhǎng)還須提前告知受監(jiān)督企業(yè)以下要求:企業(yè)法人或企業(yè)法人委托授權(quán)人(授權(quán)人持委托授權(quán)書(shū)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作有關(guān)情況及結(jié)論具有簽字確認(rèn)權(quán))與技術(shù)人員一并按時(shí)到達(dá)使用單位,攜帶公章和證書(shū)原件,準(zhǔn)備進(jìn)行一致性檢查所需的工具、現(xiàn)場(chǎng)條件及技術(shù)資料。
3.3 獲證后使用領(lǐng)域檢查:
(1)監(jiān)督組到達(dá)使用單位后,須對(duì)使用單位全部應(yīng)監(jiān)督類別的獲證產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)計(jì),書(shū)面記錄現(xiàn)場(chǎng)情況。
(2)監(jiān)督檢查前,監(jiān)督組首先應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品核查CCC標(biāo)志加施情況,核查產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售流向信息情況,核查銘牌標(biāo)志、規(guī)格型號(hào)與證書(shū)的符合性。對(duì)未見(jiàn)異常的,開(kāi)展產(chǎn)品一致性檢查;現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)異常的,監(jiān)督組如實(shí)記錄有關(guān)問(wèn)題。對(duì)于無(wú)法確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品,應(yīng)終止檢查,并書(shū)面上報(bào)。
(3)監(jiān)督組按照要求現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品進(jìn)行一致性檢查。
(4)監(jiān)督組發(fā)現(xiàn)樣品系未經(jīng)CCC認(rèn)證的,應(yīng)收回全部證書(shū),書(shū)面上報(bào);
(5)上傳信息與現(xiàn)場(chǎng)樣品實(shí)物嚴(yán)重不符的,監(jiān)督組應(yīng)書(shū)面上報(bào),隨附企業(yè)書(shū)面說(shuō)明(加蓋公章)。
(6)對(duì)于在使用單位現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品一致性、質(zhì)量或維護(hù)保養(yǎng)方面的問(wèn)題,監(jiān)督組應(yīng)要求企業(yè)當(dāng)場(chǎng)或限期整改(視現(xiàn)場(chǎng)情況而定),不得影響獲證產(chǎn)品使用。企業(yè)整改完畢后應(yīng)提交使用單位確認(rèn)的產(chǎn)品整改確認(rèn)記錄。
(7)監(jiān)督組現(xiàn)場(chǎng)懷疑產(chǎn)品一致性不符但無(wú)法準(zhǔn)確判定時(shí),或生產(chǎn)企業(yè)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)判定結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),監(jiān)督組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)抽、封樣,送指定實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展產(chǎn)品一致性檢查。對(duì)不具備現(xiàn)場(chǎng)抽樣條件的,監(jiān)督組應(yīng)及時(shí)與指定實(shí)驗(yàn)室溝通,協(xié)助開(kāi)展產(chǎn)品一致性檢查工作。
(8)監(jiān)督組抽取樣品后,應(yīng)要求獲證企業(yè)立即進(jìn)行補(bǔ)貨、重新安裝,不得影響獲證產(chǎn)品有效使用。
(9)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督結(jié)束后,監(jiān)督組長(zhǎng)應(yīng)就監(jiān)督情況與受監(jiān)督企業(yè)進(jìn)行溝通,通報(bào)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督結(jié)論,要求其在現(xiàn)場(chǎng)一致性檢查記錄上簽字,蓋章確認(rèn)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督結(jié)論有異議的或拒絕在監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)一致性檢查記錄上確認(rèn)的,監(jiān)督組應(yīng)書(shū)面上報(bào)。
3.4 獲證后使用領(lǐng)域抽取樣品檢測(cè):
(1)監(jiān)督組用按規(guī)定抽樣開(kāi)展產(chǎn)品一致性檢查工作。
(2)產(chǎn)品一致性符合要求的,監(jiān)督組現(xiàn)場(chǎng)按照使用領(lǐng)域現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽取樣品方案要求的數(shù)量進(jìn)行抽、封樣品。對(duì)產(chǎn)品一致性不符合要求的,終止檢查,立即上報(bào)。
(3)監(jiān)督組抽取樣品后,應(yīng)要求獲證企業(yè)立即進(jìn)行補(bǔ)貨、重新安裝,不得影響系統(tǒng)有效運(yùn)行。
(4)監(jiān)督檢驗(yàn)樣品抽樣數(shù)量。
(5)監(jiān)督檢驗(yàn)樣品應(yīng)選擇在質(zhì)保期內(nèi)且出廠不滿一年、由獲證企業(yè)負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)的產(chǎn)品。
工廠質(zhì)量保證能力要求:(工廠質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求。)一、職責(zé)和資源
1,職責(zé):
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,無(wú)論其在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a) 負(fù)責(zé)建立滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持;
b) 確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;
c) 建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;
d) 建立文件化的程序,確保變更后未經(jīng)評(píng)定中心確認(rèn)的獲證產(chǎn)品,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
2,資源:
工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備,以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品的要求;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等所需的環(huán)境。
二、文件和記錄
1,工廠應(yīng)建立并保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢驗(yàn)及有關(guān)資源的確定,以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)、標(biāo)志的使用管理等規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。
2,工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,以對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件和資料進(jìn)行有效控制。這些控制應(yīng)確保:
a) 文件發(fā)布和更改前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),以確保其適宜性;
b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別,防止作廢文件的非預(yù)期使用;
c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
3,工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整,以作為過(guò)程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?/p>
三、采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)
1,供應(yīng)商的控制:工廠應(yīng)建立對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商保持生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。
2,關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證:
工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
四、生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn):
1,工廠應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的關(guān)鍵工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。
2,產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證生產(chǎn)環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
3,可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4,工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
5,工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。
消防應(yīng)急燈具產(chǎn)品電路板一半以上的元器件采用手工插件、手工焊接/手工浸焊工藝的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)電路板進(jìn)行100%的測(cè)試,測(cè)試設(shè)備應(yīng)能對(duì)放電終止電壓、靜態(tài)泄放電流、轉(zhuǎn)換電壓等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè),檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)與其產(chǎn)能和工藝情況相匹配。
五、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn):
工廠應(yīng)建立并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。
六、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備:
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰?。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用設(shè)備。
1,校準(zhǔn)和檢定:
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的,應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
2,運(yùn)行檢查:
用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查和運(yùn)行檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí),應(yīng)能追溯至已檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
七、不合格品的控制:工廠應(yīng)建立和保持不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。對(duì)重要部件或組
件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。
八、內(nèi)部質(zhì)量審核:
工廠應(yīng)建立和保持文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序,確保質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄,并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。
九、認(rèn)證產(chǎn)品的一致性:工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
十、CCC獲證產(chǎn)品的變更控制:
工廠應(yīng)建立并保持文件化的變更控制程序,確保認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采用的關(guān)鍵件和材料以及生產(chǎn)工序工藝、檢驗(yàn)條件等因素的變更得到有效控制。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更,工廠在實(shí)施前應(yīng)向評(píng)定中心申報(bào),獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行:
a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)(原理、結(jié)構(gòu)等)的變更;
b) 產(chǎn)品采用的關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料的變更;
c) 關(guān)鍵工序、工序及其生產(chǎn)設(shè)備的變更;
d) 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)條件和方法變更;
e) 生產(chǎn)場(chǎng)所搬遷、生產(chǎn)質(zhì)量體系換版等變更;
f) 其他可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性的變更。
十一、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存:
工廠的包裝、搬運(yùn)、操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢,檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商,法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊,包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息,中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī),咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
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