《16949理解與實施》連載——8.5.2 標識和可追溯性
8.5.2標識和可追溯性
需要時,組織應采用適當?shù)姆椒ㄗR別輸出,以確保產(chǎn)品和服務合格。
組織應在生產(chǎn)和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。
當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯-性標識,并應保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。
注:檢驗和實驗狀態(tài)并不能用產(chǎn)品在生產(chǎn)流程中所處的位置來表明,除非產(chǎn)品本
身狀態(tài)明顯(如在自動化生產(chǎn)傳遞過程中的物料)。如果該狀態(tài)已清晰地標識、文件化且達到了指定的目的，允許采用其他方法來標識。
[理解與實施要點]
1.標識分兩類:
A.產(chǎn)品或服務的標識,表示類別或區(qū)域的標識,表示產(chǎn)品和服務狀態(tài)標識;
B.檢驗和試驗的狀態(tài)標識;
2.本條款中的標識和可追溯性適用于生產(chǎn)和服務過程中的采購產(chǎn)品(包括外購材料、外協(xié)加工件、標準件等)半成品和成品。
3.標識可以包括:
a)產(chǎn)品標識:適當時應用,用以防止產(chǎn)品混淆。如硬件產(chǎn)品的流水號、工號、標簽、銘牌;流程性材料為爐號、包號、批次、生產(chǎn)時間等。
b)產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識:必須應用,用于產(chǎn)品所處的檢驗、試驗和監(jiān)視狀態(tài)標識。測量(檢驗和試驗)狀態(tài)有:待檢、已檢待定、已檢合格、已檢不合格等;監(jiān)視狀態(tài)有:待加工、待返工、待返修、待裝配、待調(diào)試、待維修、正在處理中等。產(chǎn)品狀態(tài)標識的方式有:標簽、印章、區(qū)域、標牌、各種記錄(如加工流程卡)等。
4.在有可追溯性要求的場合,產(chǎn)品的唯一性標識。如機器設備上的銘牌,發(fā)動機上的鋼印編號等,現(xiàn)在通常采用條形碼來識別其唯一性。
8.5.2.1標識和可追溯性- -補充
可追溯性的目的在于支持對顧客所收產(chǎn)品的開始點和停止點的清楚識別,或者用于發(fā)生質(zhì)量和/或安全相關(guān)不符合的情況。因此,組織應按照下文描述來實施標識和可追溯過程。
組織應對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析,包括根據(jù)風險等級或失效對員工、顧客的嚴重程度,制定可追溯性計劃并形成文件。這些計劃應按產(chǎn)品、過程和制造位置明確適當?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法,應:
a)使組織能夠識別不合格和/或可疑產(chǎn)品;
b)使組織能夠隔離不合格和/或可疑產(chǎn)品;
c)確保能夠滿足顧客要求和/或法規(guī)對響應時間要求;
d)確保保留了形成文件的信息,保留的形式(電子、硬拷貝、檔案)使組織能夠
滿足響應時間要求;
e)確保各單個產(chǎn)品的序列化標識，如顧客或法規(guī)標準有所規(guī)定;
f)確保標識和可追溯性的要求被擴展應用至外部提供的具有安全/法規(guī)特性的產(chǎn)品。
[理解與實施要點]
1、可追溯性的目的在于支持提供給顧客產(chǎn)品的開始點和停止點的清楚識別,或者用于發(fā)生質(zhì)量和/或安全相關(guān)不符合的情況,能很好的追溯。
2、要建立一套追溯系統(tǒng),并一定要文件化,追溯系統(tǒng)要對公司內(nèi)部、顧客和法規(guī)要求的追溯進行分析,確定哪些產(chǎn)品、過程要實現(xiàn)追溯。
3.追溯系統(tǒng)建立,是的基于產(chǎn)品的風險等級、失效對員工或顧客的影響,如果影響大就一定能追溯。
4、追溯系統(tǒng)要能達到如下要求:
a)使組織能夠識別不合格和/或可疑產(chǎn)品;
b)使組織能夠隔離不合格和/或可疑產(chǎn)品;
c)確保能夠滿足顧客要求和/或法規(guī)對響應時間要求;
d)確保保留了形成文件的信息,保留的形式(電子、硬拷貝、檔案)使組織能夠
滿足響應時間要求;
e)確保各單個產(chǎn)品的序列化標識,如顧客或法規(guī)標準有所規(guī)定;
f)確保標識和可追溯性的要求被擴展應用至外部提供的具有安全/法規(guī)特性的產(chǎn)品。
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