化妝品行業(yè)如何申報(bào)ISO三體系認(rèn)證
ISO22716及GMPC適用于化妝品行業(yè),所有生產(chǎn)化妝品的企業(yè)都可以申請(qǐng)認(rèn)證。
濕巾,濕紙巾,假睫毛,香水產(chǎn)品,保濕劑,沐浴油,漱口水,洗面奶,乳液,化妝水,卸妝水,清潔霜,面膜,洗發(fā)液,洗甲液,染發(fā)劑等洗燙發(fā)產(chǎn)品,除臭劑,眼部產(chǎn)品,指甲油指甲產(chǎn)品等等都可以申請(qǐng),申請(qǐng)結(jié)束會(huì)頒發(fā)證書,證書全球都可使用。
一、GMP定義
? 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):
? 旨在確保所生產(chǎn)全部產(chǎn)品的質(zhì)量均滿足其預(yù)期用途要求的質(zhì)量保 證內(nèi)容。因此,GMP涉及生產(chǎn)和質(zhì)量控制程序內(nèi)容。
? 要說明的是對(duì)于不同行業(yè)不同地區(qū),GMP的要求是不一樣的。例 如在美國(guó)FDA管轄下的食品,醫(yī)療器械,藥品和化妝品的GMP的 法規(guī)各不相同。
二、什么是化妝品GMP認(rèn)證?
化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范――顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC)為標(biāo)準(zhǔn),基于對(duì)顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。
對(duì)于在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,無論在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)還是從國(guó)外進(jìn)口,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EN76/768/EEC指令),以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
三、化妝品GMP認(rèn)證依據(jù)
ISO22716 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on GoodManufacturing Practices
我們經(jīng)常聽說的ISO9001(質(zhì)量管理體系)是初級(jí)的體系,沒有行業(yè)限制的,而ISO22716標(biāo)準(zhǔn)是專門控制化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和安全的標(biāo)準(zhǔn),ISO22716包含ISO9001的標(biāo)準(zhǔn)并專門針對(duì)化妝品的生產(chǎn)做出更嚴(yán)格的要求。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出的化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。
? US FDA GMPC行業(yè)指南 化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
在美國(guó),1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)。在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范,以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
四、適用行業(yè)
? 適用于化妝品行業(yè)
? 所有生產(chǎn)化妝品的企業(yè)都可以申請(qǐng)認(rèn)證。
? 特別是ISO22716是可以面對(duì)全球市場(chǎng)客戶,US FDA GMPC是面對(duì)美國(guó)市場(chǎng)客戶。
五、化妝品GMP認(rèn)證有哪些優(yōu)點(diǎn)?
GMP管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對(duì)使用者的潛在危險(xiǎn)。
GMP認(rèn)證的大優(yōu)點(diǎn)是:證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。
投標(biāo)加分項(xiàng)目:
1.中國(guó)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證:十環(huán)標(biāo)志
2.企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè)
3.中國(guó)中小企業(yè)誠(chéng)信示范單位
4.守合同重信用企業(yè)
5.ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
6.ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
7.OHSAS18001職業(yè)健康安全管理認(rèn)證
化妝品行業(yè)如何申報(bào)ISO三體系認(rèn)證
企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證,由機(jī)構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查,證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認(rèn)該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求,以及對(duì)審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施有效改進(jìn)并得到審查機(jī)構(gòu)認(rèn)可后,有關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMP認(rèn)證certificate。certificate內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、certificate有效期限等。
目前,化妝品GMP認(rèn)證分兩種:一種是美國(guó)FDA對(duì)其國(guó)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國(guó)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMP認(rèn)證;另一種是歐共體對(duì)其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或?yàn)槠銸EM、ODM的工廠)的GMP認(rèn)證;這兩種認(rèn)證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細(xì)則上的嚴(yán)格程度不同。
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