在哪申報ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理需要多長時間
ISO9001:2015認證審核必備的九大條件,你好了嗎?
公司是從事企業(yè)，體系認證（ISO9001認證、ISO14001認證、ISO/TS16949認證等）、體系內(nèi)審員培訓(xùn)和培訓(xùn)，認證認可會和上海市技術(shù)局批準成立的認證機構(gòu)。
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問：組織是否真正理解了結(jié)構(gòu)背后的邏輯？
答：可以考慮的典型做法是：
是否已清晰理解并應(yīng)用了結(jié)構(gòu)所倡導(dǎo)的體系的PDCA循環(huán)？
是否已將組織的經(jīng)營目標與日常運作相聯(lián)系起來？
組織目標和體系預(yù)期結(jié)果是否已清晰展示？是否已有效溝通？
問：組織是否真正理解力在體系中的作用？
答：可以考慮的典型做法是：
是否重新梳理了者代表的職責(zé)與高者作用之間的職責(zé)分配？
是否明確了各階層（直至崗位）的職責(zé)與權(quán)限（尤其是者的作用）以及所需要的來自高者的支持？
是否有效利用了與客戶互動的活動來理解客戶的需求變化（如洞察市場的手段）？
組織層面的決策是否充分評估了影響組織績效的各種風(fēng)險和機遇？
組織是否建立了應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的手段？（可以考慮建立如激勵機制、創(chuàng)新機制、溝通機制等）。
問：組織是否已設(shè)立績效指標并落實考評？
答：可以考慮的典型做法是：
組織是否明確了目標及績效指標并已分解到各個、職能和層次上？（將體系要求融入業(yè)務(wù)的途徑之一）
是否已為各個目標指標制定了方案？
是否已制定了考評制度？并定期實施及考評？
問：組織是否已實現(xiàn)從實踐中學(xué)習(xí)成長、積累知識？
答：可以考慮的典型做法是：
是否已確定了知識的職責(zé)？
是否已識別所需要的知識？是否在動態(tài)地組織對知識的需求？
是否已明確了知識的來源？
是否已策劃出了知識的收集、保持、更新、分享的途徑與？
是否為應(yīng)對變化提前做好了知識的儲備？
問：組織是否已為應(yīng)對變化做好了？
答：可以考慮的典型做法是：
是否在動態(tài)地變更？
是否評審了所有變更并理解了變更帶來的影響？
是否已針對風(fēng)險高的（包括預(yù)期和非預(yù)期的）變更制訂了預(yù)防措施（包括緊急應(yīng)對措施）？
措施所需的資源（包括職責(zé)）是否已明確？
問：組織是否充分理解了運行對于人的影響？
答：可以考慮的典型做法是：
是否確定了中的人文狀況？
是否確定了輔導(dǎo)機制？是否建立了對員工的認可激勵安排，或者其他有利于調(diào)動員工參與積極性的？
問：組織是否充分理解了與相關(guān)方的關(guān)系并已落實關(guān)系？
答：可以考慮的典型做法是：
是否已評估了相關(guān)方對績效重要性的影響
是否已確定了體系有關(guān)的相關(guān)方
是否已確定了相關(guān)方的預(yù)期與要求
是否已制定了相關(guān)方的關(guān)系手段（尤其是溝通手段）
問：組織是否充分考慮了產(chǎn)品或服務(wù)的生命周期的影響？
答：可以考慮的典型做法是：
是否考慮了生命周期的理念對目前因素評估的影響？
是否已在產(chǎn)品設(shè)計階段考慮融入了綠色設(shè)計的理念？
可施加控制的是否已有效施加控制？
可施加影響的是否已施加并產(chǎn)生了影響？
問：文件化信息的要求是否？
答：可可以考慮的典型做法是：
中對文件化信息的要求是否已在體系文件中得以策劃并展現(xiàn)？
ISO9001體系認證基本流程
1. 申請體系認證的基本條件：
● 具有的法人地位;
● 產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)符合法規(guī)的規(guī)定;
● 申請方正在/擬建立文件化的體系。
2、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等相互了解，確定實施認證的初步意向和可行性。
3、認證申請
有意向的申請組織填寫《體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》，認證公司進行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進一步聯(lián)系，必要時進行現(xiàn)場訪問，了解受審核方的基本情況和體系的建立與實施情況，并作出書面報價。
4、簽訂合同
在申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《體系認證服務(wù)合同》，認證公司將審核組長自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。
5、企業(yè)認證前的工作
在安排審核前，申請方應(yīng)確保：
● 建立了文件化的體系;
● 體系運行三個月以上;
● 至少進行過一次內(nèi)部體系審核與評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和條款。
● 提供手冊及程序文件;
6、階段審核（預(yù)評審）
受審核方將正式發(fā)布的體系手冊、程序文件送交認證公司，由審核組長根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件，并將結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至相應(yīng)要求為止。
核的目的在于：
● 確定受審核方的體系是否就位，能夠迎接第段現(xiàn)場認證審核;
● 使受審核方了解審核程序與;
● 對同一受審核方的核不超過一次;
● 核的現(xiàn)場審核人日數(shù)不超過正式審核現(xiàn)場人日數(shù)的50%;
● 不因核而正式審核的人日數(shù)。
7、第段審核（現(xiàn)場審核）
審核組將按照認證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符合ISO9001體系的全部要求。以抽樣審核的進行。第段審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊。
（1）審核組長至少在審核開始的一周前將審核計劃(包括審核員名單、審核日期和日程安排)書面通知受審核方，經(jīng)受審核方確認后，按計劃實施現(xiàn)場審核。
（2）審核范圍涉及體系運行有關(guān)的部門、崗位、人員、活動及相關(guān)的文件與記錄。
（3）審核采用抽樣的，審核組通過交談、調(diào)閱文件與記錄以及查看現(xiàn)場的，尋找受審核方體系符合認證及相關(guān)職能文件的證據(jù)。對于未能提供符合及體系文件證據(jù)的部門/崗位/人員/活動，審核組將開具不合格報告。
（4）在現(xiàn)場審核末次會議前，審核組要與企業(yè)負責(zé)人溝通情況，在末次會議上要報告審核結(jié)論(推薦認證、推遲推薦認證注冊和不推薦認證)，并明確對不合格糾正措施的要求。
● 推薦認證：通過現(xiàn)場審核，沒有或僅有少量一般不符合項;
● 推遲推薦認證注冊：存在三個以下嚴重不符合項和若干個一般不符合項，并在90個工作日內(nèi)內(nèi)采取有效糾正措施，個別或少數(shù)條款和部門需要重新審核;
●不推薦認證：存在三個以上(含三個)嚴重不符合項，造成失效，并在90個工作日內(nèi)不能采取有效糾正措施，全部條款需要重新審核。
（5）對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，受審核方要采取糾正措施，糾正措施的跟蹤驗證可以通過評審受審核方遞交的有關(guān)證據(jù)完成，必要時，也可以實施現(xiàn)場跟蹤驗證。因存在嚴重不符合項而未能通過現(xiàn)場審核時，應(yīng)在被審核方完成整改后進行現(xiàn)場復(fù)查。復(fù)查工作按實際工作量另行收費。
8、發(fā)證后的（審核）
（1）審核的目的是為了確認獲證方的體系是否認證的要求，并實現(xiàn)自我完善與改進。
（2）在證書有效期內(nèi)安排3次審核，次審核在6-9個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過12個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進行。根據(jù)審核結(jié)果，認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認證的決定。
（3）每次審核涉及的的要求應(yīng)占認證中要求的40%以上，三年確保覆蓋全部要求，審核內(nèi)容包括：
● 內(nèi)部體系審核、評審和糾正與預(yù)防措施;
● 文件化體系變更情況;
● 顧客的投訴;
● 認證中選定的要求;
● 上次審核不合格項糾正措施實施效果的驗證;
9、復(fù)評（換證審核）
認證證書有效期屆滿時，獲證方至少應(yīng)提前3個月向認證公司提出復(fù)評申請，復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的后一次審核結(jié)合進行。
10、認證范圍的擴大（擴項）
受審核方如果需要擴大認證范圍，應(yīng)向認證公司提交正式申請，由認證公司確認后安排審核，審核可結(jié)合審核進行，并適當(dāng)審核人日。
11、持證要求
證書的持有者只能用證書和認證標志證明其體系符合特定的，不得將標志直接用于產(chǎn)品，也不得以任何可能誤導(dǎo)產(chǎn)品或服務(wù)合格的使用。當(dāng)認證被暫停、撤銷或注銷后，不得繼續(xù)進行任何涉及認證內(nèi)容的宣傳，并按要求交回所有的認證文件。
12、認證暫停、撤消與注銷
認證證書持有者未經(jīng)批準，對獲準認證的體系進行了更改，且該項更改影響到體系認證資格；審核和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)了不符合，如果糾正措施在限期內(nèi)沒有完成，嚴重的程度尚不構(gòu)成撤銷認證資格等情況時，將暫停證書；
有下列情況之一的，將撤銷認證證書的資格，收回認證證書:
企業(yè)違反法律、法規(guī)，造成危害；
暫停認證資格的通知發(fā)出后，認證證書持有者未按規(guī)定要求采取適當(dāng)糾正措施；
違反法律、法規(guī)，造成嚴重危害；
和復(fù)評時發(fā)現(xiàn)認證證書持有者體系存在嚴重不符合規(guī)定要求的情況，又未按照認證規(guī)定的期限完成糾正措施；
認證證書持有者對證書和標志的使用嚴重不符合認證的規(guī)定，并造成極大影響。
由于體系認證規(guī)則發(fā)生變更，體系證書持有者不愿或不能確保符合要求；在認證證書有效期屆滿時，認證證書持有者未在認證證書屆滿前３個月內(nèi)向本認證提出重新認證申請；認證證書持有者提出注銷時，予認證注銷。
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