ISO9001質量認證的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍*商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業(yè)：大多數管理是，即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個管理的人數很有限，產量當然有限，與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國企業(yè)的這個經驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家部門所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
ISO9000產生的必然性
任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發(fā)展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。
科學技術的進步和社會的發(fā)展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業(yè)為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發(fā)展迅速，不同國家、企業(yè)之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共同遵守的規(guī)范?，F代企業(yè)內部協(xié)作的規(guī)模日益龐大，使程序化管理成為生產力發(fā)展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標準的產生成為必然。
ISO9001的發(fā)展與來歷
1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定ISO9001質量管理和質量保證標準。
1979年英國標準協(xié)會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176，專門負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。
人們并未等太長時間，在各國努力的基礎上，國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的版。ISO9000標準很快在工業(yè)界得到廣泛的承認，被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯(lián)盟和歐洲自由貿易聯(lián)盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯(lián)盟在某些領域如醫(yī)療器械的立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統(tǒng)一起來的歐洲市場做生意，取得ISO9000注冊是有好處的。許多和國z際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產品認證的首要要求，把ISO9000結合到產品認證計劃中去。
ISO9001族標準的歷史與發(fā)展
ISO9001:2015標準管理原則
ISO9001：2015標準作為2015版ISO9001族標準之一，其作用是描述質量管理體系的基本原理和規(guī)定術語。該標準引言部分提出了根據現代科學的管理理論和實踐總結出的八項質量管理原則。這八項質量管理原則也是2015版ISO9001族標準的修訂依據和指導思想。
高管理者可運用八項管理原則，領導組織進行改進業(yè)績：
以顧客為關注焦點
組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。
領導作用
領導z者應建立組織協(xié)調一致的宗旨和方向。為此，他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環(huán)境。
全員參與
各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
過程方法
將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更地得到期望的結果。
管理的系統(tǒng)方法
將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。
持續(xù)改進
持續(xù)改進整體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標。
基于事實的決策方法
有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
與供方互利的關系
組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。
ISO9001標準的推行，與在我國實行現代企業(yè)制度改造具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理企業(yè)的微觀環(huán)境，后者側重于企業(yè)的宏觀環(huán)境。由此可見，ISO9001標準非常適宜我國國情。因此，國家明文規(guī)定"九五"期間在企業(yè)中全面推行ISO9001標準。
濟南ISO9001質量管理體系認證
ISO9001標準不僅在全部發(fā)達國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來，ISO已成為一個名副其實的技術上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給企業(yè)帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9001標準是人類文明發(fā)展過程中的必然之物。
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