綿陽AS9100認(rèn)證整改案例
圍堵行動完成證據(jù)-N/A
糾正措施完成證據(jù)-請根據(jù)完善后的糾正措施對該部分進(jìn)行補(bǔ)充.
糾正措施有效性證據(jù)- 沒有有效性證據(jù)提供. ( 有效性證據(jù),需要具體實(shí)例,而不是描述. 有效性證據(jù)是指按照糾正措施的要求完成后,對于新發(fā)生的事情,其結(jié)果是正確的證據(jù).)
1、 ×××工程師（關(guān)于首件鑒定）
根本原因分析部分：
理解不透，請進(jìn)一步分析為什么理解不透，是因?yàn)闆]培訓(xùn)呢，還是培訓(xùn)不到位呢等等。
糾正措施部分：
如果措施為培訓(xùn)的話，如何保證培訓(xùn)后能被有效實(shí)施，有何監(jiān)控手段？另外，培訓(xùn)為現(xiàn)有人員，如果有新人加入，又如何保證首件檢驗(yàn)控制能被有效實(shí)施呢？
整改證據(jù)部分：
圍堵行動完成證據(jù)-N/A
糾正措施完成證據(jù)- 請根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行相應(yīng)增補(bǔ)。
糾正措施有效性證據(jù)- 請確認(rèn)最近有無新的首件檢驗(yàn)報告編制？
（請注意有效性證據(jù)為糾正措施完成后，對于新的案例實(shí)施時結(jié)果正確的證據(jù)。重新編寫的首件檢驗(yàn)報告為糾正的證據(jù)，對于糾正完成的證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證，不是有效性證據(jù)?。?/p>
2、 ×××工程師（關(guān)于重量）
舉一反三- 抽查了哪些,請舉例說明并提交證據(jù).
根本原因分析部分：
理解不透徹,請確認(rèn)該人員是否有接受過相應(yīng)培訓(xùn), 如有,是否對其在設(shè)計過程中的執(zhí)行力有防錯控制等? 如沒有培訓(xùn)過,又請解釋為什么.
糾正措施部分：
培訓(xùn),請考慮培訓(xùn)后如何保證其能保證有效執(zhí)行,有何監(jiān)控或防錯控制沒有.另外,培訓(xùn)針對的現(xiàn)有人員,那么如果有新人員又如何來保證不出現(xiàn)同樣錯誤呢. 請進(jìn)一步完善.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動完成證據(jù)- 請?zhí)峁┓Q重的批次信息,如有稱重報告請同時提供.
糾正措施完成證據(jù)- 請根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行新證據(jù)的補(bǔ)充提交.
糾正措施有效性證據(jù)- 在注冊審核時需要有有效性證據(jù)的提供,這是認(rèn)證的要求. 請?zhí)峁┢渌?xiàng)目有關(guān)控制的資料證據(jù).
4、×××工程師
圍堵行動部分：
糾正- 不明白所敘述的是對現(xiàn)有狀況的解釋還是改善的行動, 另請確認(rèn)倉庫編號和生產(chǎn)批次間是什么關(guān)系,編號是一模一樣的還是具有唯一性對應(yīng)關(guān)系,如是唯一性對應(yīng)關(guān)系,請?zhí)峁┳C據(jù).
影響評估- 請?zhí)峁┳C明不符合項(xiàng)涉及的產(chǎn)品都能被追溯到.
舉一反三- 檢查了哪些移庫單,請舉例說明并提交證據(jù),不知提交的5份是不是,如是,則在有效性證據(jù)部分缺失.
根本原因分析部分：
概念模糊,請確認(rèn)為什么模糊,既然模糊為什么沒被及時發(fā)現(xiàn).另外,按習(xí)慣進(jìn)行填寫,不明白習(xí)慣是什么,如果習(xí)慣不正確,又如何要求的呢.
糾正措施部分：
培訓(xùn), 如何保證培訓(xùn)后能夠有效實(shí)施呢,請確認(rèn)! 另外,對于培訓(xùn),培訓(xùn)的基本內(nèi)容要提交或簡單描述后提交.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動完成證據(jù)- 對于不符合證據(jù)提及的兩份移庫單和送貨清單沒有提交改善證據(jù). 另外,提及的5份交庫單,請確認(rèn)是進(jìn)行舉一反三時發(fā)現(xiàn)的還是糾正措施完成以后的新證據(jù)?
糾正措施完成證據(jù)- 請根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行重新提交.
糾正措施有效性證據(jù)- 根據(jù)現(xiàn)有資料,沒有發(fā)現(xiàn)糾正措施有效性證據(jù)提交,請結(jié)合上面提到的進(jìn)行確認(rèn).
5、×××工程師
圍堵行動部分：
糾正- 糾正描述中沒有提到黑色包裝膜銀釬片的改善控制,請確認(rèn).
影響評估- 請?zhí)峁┧婕暗牟牧系暮细褡C據(jù).(每一種至少提供一個批次)
舉一反三- 該部分是指有沒有其他的材料控制也存在遺漏狀況,不是指更改后的目錄合不合格, 而是指在更改改前的控制.
根本原因分析部分：
只對主要原材料評價而不評價輔助原材料,請確認(rèn)為什么,是因?yàn)闆]要求還是有要求沒執(zhí)行,請進(jìn)一步確認(rèn).
糾正措施部分：
請針對完善后的根本原因分析進(jìn)行對糾正措施控制進(jìn)行完善.另, 糾正措施中提到物資部要求對高溫線的所有原材料均要評價,那么該要求如何受控保證有效執(zhí)行呢,請確認(rèn).
整改證據(jù)部分：
圍堵行動完成證據(jù)- N/A
糾正措施完成證據(jù)- 對于輔料控制部分,沒有糾正措施完成證據(jù)提供.
糾正措施有效性證據(jù)- 更改后的供方合格目錄為圍堵行動完成的證據(jù),請不要和糾正措施有效性證據(jù)混為一談. 請?zhí)峁┯行宰C據(jù)!
6、×××工程師
影響評估- 請?zhí)峁┳C據(jù)證明該物資在合格期內(nèi),并且所有發(fā)放的記錄,所有發(fā)放出去的也都在有效期內(nèi).
舉一反三- 請?zhí)峁z查了哪些材料,請舉例并給出相關(guān)證據(jù).
根本原因分析部分：
請進(jìn)一步分析為什么氟塑料的保存期更改了而倉庫管理辦法沒有及時更改呢,是哪個管理環(huán)節(jié)不完善呢?
糾正措施部分：
請根據(jù)完善后的根本原因分析進(jìn)行糾正措施部分的完善.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動完成證據(jù)- 缺少NP-30/125kg及 舉一反三部分的證據(jù).
糾正措施完成證據(jù)- 請根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行補(bǔ)充證據(jù)的提交.
糾正措施有效性證據(jù)- 請注意更改的倉庫管理辦法為糾正措施完成的證據(jù)而不是有效性的證據(jù),請?zhí)峁┯行宰C據(jù)!!
7、×××工程師
圍堵行動部分：
糾正- N/A
影響評估- 請?zhí)峁┻@四種產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄.
舉一反三- 抽查了哪些記錄,請舉例說明并提交證據(jù)
根本原因分析部分：
不夠重視未及時填寫等,都是原因而不是根本原因.請進(jìn)一步考慮是員工不執(zhí)行還是不易執(zhí)行,不執(zhí)行則在監(jiān)控控制上是否到位保證其有效填寫,如不易執(zhí)行則考慮現(xiàn)有記錄填寫是否有不合理或可優(yōu)化的地方.
糾正措施部分：
請根據(jù)完善后的根本原因分析進(jìn)行糾正預(yù)防措施部分的完善.
整改證據(jù)部分：
圍堵行動完成證據(jù)- 上面提及的影響評估和舉一反三證據(jù)沒有提供.
糾正措施完成證據(jù)-
請根據(jù)完善后的糾正措施進(jìn)行新證據(jù)的提交.
糾正措施有效性證據(jù)-
抽查證據(jù)沒有提供,請注意有效性證據(jù)需要實(shí)實(shí)在在的案例作為證據(jù)而不是簡單的描述!!
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