ISO9001:2015 標準對條款刪減的說明
ISO9001:2015當中，有關刪減標準[4.3]條文是這么寫的：
“組織的質(zhì)量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持。若組織認為其質(zhì)量管理體系的應用范圍不適用本標準的某些要求，應說明理由。那些不適用組織的質(zhì)量管理體系的要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。”
主要是兩個方面的意思：
（1）刪減將不再限定具體的范圍。給某些“極特殊”的組織提供更寬的適宜性。
（2）刪減必須先給一個合理的理由。和2008版不同的是，不光是要提供不影響提供產(chǎn)品的能力或責任，還要不影響確認合格的能力或責任，這個可能會限定一些原本可以刪減的條款，比如驗證確認等等。
刪減必須要慎重，因為一旦審核時確認刪減不成立，將導致體系被全部否定，所以不僅要求組織能正確分辨是否能夠刪減，認證機構(gòu)也必須有辨別的能力。
刪減必須符合的約束條件：
（1）刪減的范圍不影響組織提供給顧客要求的產(chǎn)品和服務的能力和責任；
（2）不影響法規(guī)要求。法規(guī)要求是強制性的，是組織行為的最低要求。
刪減也應該是動態(tài)的，隨著組織范圍的變化，對刪減的驗證活動也持續(xù)進行，如果組織范圍的變化超出了允許刪減的范圍，即使?jié)M足法規(guī)的要求，也不能繼續(xù)刪減。
怎么判斷哪些條款可以刪減
標準給出了判斷是否可以刪減的根據(jù)，但說的比較晦澀，其實等于給出一個要求，具體的等于沒說。要判斷是否可以刪減，這里建議一個比較簡單的方法：在刪減前問三個問題：
(1)誰是（潛在的）顧客？
(2)對應的產(chǎn)品或服務是什么？
(3)對產(chǎn)品或服務有什么（明示和隱藏）要求？
這三個問題不難回答，但實際操作起來卻常常被忽略，容易簡單地從管理和生產(chǎn)的角度判斷哪些有哪些可以刪減。但從這三個問題來看，很多現(xiàn)在看起來沒有的，不一定沒有，也就是刪減會造成隱患，是不合理的。
刪減的誤區(qū):在實際應用中，發(fā)現(xiàn)存在以下的幾種刪減的誤區(qū)：
（1）訂做算不算設計和開發(fā)
如果企業(yè)允許在現(xiàn)有產(chǎn)品的基礎上訂做就不能刪減設計與開發(fā)。因為訂做就可能會涉及到產(chǎn)品性能、特殊用途、壽命、可靠性等方面的變更，而這些變更都是涉及到質(zhì)量方面的要求的。企業(yè)按訂做的要求對產(chǎn)品進行修改，就形成了設計與開發(fā)。
（2）有外包就可以刪減嗎?
外包是不能免除企業(yè)的責任的，過程外包在2008版的4.1總則中，在用了很長的注解解釋了什么是外包及外包的具體要求，之后又在7.4條款中具體規(guī)定了對于外包的管理措施，目的就是強調(diào)過程外包的復雜性、重要性以及對于過程外包刪減的謹慎態(tài)度。盡管如此，在實際應用質(zhì)量管理體系時，對于過程外包的刪減還是成為了比較普遍的現(xiàn)象。新版中明確，過程外包不是刪減理由，并用一個章節(jié)詳細說明了過程外包的控制要求。
我們可以回憶一下在2008版甚至更高以前的2000版標準的刪減部分。刪減最多的是哪個部分？根據(jù)我們的統(tǒng)計，刪減最多的是“7.3 設計與開發(fā)”。也就是新版標準中對應的8.3條款。在其中，是否存在設計與開發(fā)“過程外包”的情況呢？
（3）重有形忽視無形
這其實是傳統(tǒng)的視角起作用的緣故，如今很多東西變得越來越不真實的存在，變得虛擬而又高度集成。很多過程是隱藏在軟件里，網(wǎng)絡里的。比如監(jiān)視和測量設備，評價方法算不算？大數(shù)據(jù)的運用算不算？現(xiàn)在免費開放提供大數(shù)據(jù)用于分析調(diào)研的資源很多，海量的數(shù)據(jù)模型方法算不算測量資源呢？如今互聯(lián)網(wǎng)+的概念炒的火熱，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的哪些活動被互聯(lián)網(wǎng)化在質(zhì)量管理體系當中也是要考慮的一部分。再比如顧客財產(chǎn)，部分企業(yè)對此認識還不足，有形財產(chǎn)都能認識，但無形的就很難說了，比如銀行就是典型的擁有海量顧客無形財產(chǎn)的組織，是絕不能刪減顧客財產(chǎn)的。還有眾多的提供互聯(lián)網(wǎng)虛擬產(chǎn)品的組織，一旦顧客出于產(chǎn)品需要向組織提供了真實的信息和保密信息，這就是顧客財產(chǎn)，而這很多增加了互聯(lián)網(wǎng)服務的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的組織往往容易忽視。
哪些條款最可能被刪減
既然標準沒有就刪減哪些條款作出要求，那在實際的應用中，哪些條款可能會被刪減呢？
（1）7.1.5 監(jiān)視和測量資源
這個和2008版的7.6是對應的，但內(nèi)容有所變化。
理論上講，沒有組織能夠完全刪減7.1.5的。2008版中有些服務行業(yè)可能因為沒有監(jiān)視和測量設備而將7.6刪除，但在新版中，即便是這樣的中小型服務行業(yè)，在沒有設備的情況下，一些有關顧客滿意的評價方法和調(diào)查、分析報表等也作為7.1.5的要求使得條款不能被刪減。
某些品牌代理銷售的企業(yè)，對品牌產(chǎn)品的生產(chǎn)和跟蹤服務、維保沒有監(jiān)視測量能力，也沒有能力對產(chǎn)品評價和整體的調(diào)查，對這類組織來說，可以刪減此條款的大部分內(nèi)容，但要保留對所代理產(chǎn)品自身銷售范圍內(nèi)的評價方法以及對自身代理服務的評價方法，這可能是來自品牌的要求，也可以是組織自身的要求并對品牌商家的施加影響。
對于農(nóng)業(yè)、工業(yè)、建筑業(yè)及絕大部分的服務業(yè)，是不能刪減的。
（2）8.3 產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā)（原標準7.3條款）
設計和開發(fā)包括兩大部分，一部分是根據(jù)具體的要求，滿足顧客和利益相關方規(guī)定的設計與開發(fā)，這與組織的利益直接相關，是最具體表現(xiàn)的設計與開發(fā)。另一部分是在沒有具體要求的時候的設計與開發(fā)。是滿足組織戰(zhàn)略和發(fā)展的需要，也就是根據(jù)背景和相關方需求，風險與機遇應對措施而建立實施的設計開發(fā)過程。這是具體開發(fā)設計的基礎和前提。
這樣開發(fā)不用著力于具體的技術和方法，更偏重于職責權限、環(huán)境、設備、資源獲取渠道、法律法規(guī)和規(guī)章制度、檢驗計量器具等基礎性的活動。相對于后面所要求的具體的設計與開發(fā)，總則的要求更像是對組織整體設計與開發(fā)“模板”的要求。從這個角度來說，8.3當中即便是一點設計與開發(fā)都沒有的企業(yè)，保留“8.3.1 總則”也是需要的，不能全部刪減。
（3）8.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的控制
這是將2008版中的7.5.1和7.5.2合二為一了，依舊可以沿用以前的刪減，需要注意的是，其中需要確認的“特殊過程”沒有2008版要求的那么具體，有關放行是和設計相關聯(lián)的。
（4）8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)
和2008版不同的是，財產(chǎn)是不光是顧客的，也包括外部供方。我們通常認為企業(yè)的外部供方是存在的，所以對此條款的刪減需要區(qū)別對待。一般包括機具、一次性材料、數(shù)據(jù)、用于維護的、代表顧客提供服務的（如運輸）等等，如果沒有這些，就可以刪減。可能的如農(nóng)林牧漁、勘探采掘、工業(yè)、銷售等等。
（5）8.5.5 交付后的活動
對于“一錘子買賣”這個是可以刪減的，也就是沒有售后服務活動的企業(yè)，典型的如提供咨詢中介服務的一些企業(yè)，如拍賣、審計、鑒定等等。提供的咨詢服務到交付報告為止，如果再有要求，需要另行或補簽合同，之類的企業(yè)做的就是“一錘子買賣”，是沒有交付后活動?？紤]到條款的第一句話就是“適用時，組織應滿足產(chǎn)品和服務相適應的交付后活動要求。”，其實刪減不刪減意義并不大了，本來說的就是適用時。
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