ISO9000:2015認(rèn)證過程方法審核如何進(jìn)行?
(1)審核方案的策劃
審核方案的策劃人員在受理組織申請時,應(yīng)充分了解組織的產(chǎn)品(或服務(wù))實(shí)現(xiàn)過程,通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道,理解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、關(guān)鍵控制點(diǎn)、法律法規(guī)要求、顧客的關(guān)注焦點(diǎn)等,確定相關(guān)專業(yè)及對應(yīng)的專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)實(shí)施下一步的現(xiàn)場審核活動。
(2)一階段審核(含文件評審)
過程方法一階段審核重點(diǎn)包括以下方面:
①組織是否識別了為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品(或服務(wù))滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過程和子過程。
②識別的過程是否有遺漏。
③過程的目標(biāo)是否明確。
④過程的風(fēng)險是否確定并策劃對應(yīng)措施。
⑤過程實(shí)現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能分配是否到位。
⑥過程接口如何。
⑦過程是否能覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)條款要求。
⑧判斷審核策劃的專業(yè)與現(xiàn)場實(shí)際的一致性。
⑨確定二階段審核重點(diǎn)。
(3)二階段審核
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系,從整體上對組織的管理體系運(yùn)行情況做出準(zhǔn)確的判斷。通過一階段審核,審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、過程業(yè)績、生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險及管理層對認(rèn)證審核的期望等,二階段審核計(jì)劃可以包含部門和過程,主要關(guān)注以下幾點(diǎn)。
①對設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)、銷售、采購管理(含倉庫管理)、檢驗(yàn)、資源(設(shè)備)管理、人事管理、方針目標(biāo)管理、風(fēng)險管理等過程的控制實(shí)施現(xiàn)場審核。
②確認(rèn)每個過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準(zhǔn)確。
③其策劃的職責(zé)權(quán)限、過程目標(biāo)、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)(服務(wù))相符合。
④是否對相關(guān)過程進(jìn)行檢查。
⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。
⑥是否落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。
所以,過程方法審核,讓審核員更加關(guān)注生產(chǎn)服務(wù)各項(xiàng)流程或子流程,關(guān)注這個工作本身的質(zhì)量目標(biāo)、績效指標(biāo)、資源配置、工作標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況、部門間的接口傳遞等進(jìn)行系統(tǒng)的綜合判定。當(dāng)然,在過程審核中關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的符合性依然是審核員的基本素養(yǎng),我們要善于依照組織實(shí)際生產(chǎn)服務(wù)活動的順序進(jìn)行審核,并從中發(fā)現(xiàn)活動與標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性,判斷其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求等等。
運(yùn)用過程方式審核,審核員驗(yàn)證更多的是“HOW—怎么做”,并從中得出是否滿足要求的判斷,而非直接“索要”標(biāo)準(zhǔn)要求的“證據(jù)”,讓審核更加真實(shí)、有效。
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