1月3日，華東醫(yī)藥(000963)公告，全資子公司中美華東于近日向浙江省高級人民法院就被告青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業(yè)有限公司(下稱珠峰藥業(yè))、杭州華東武林大藥房有限公司侵害發(fā)明專利權糾紛一案提起民事訴訟。
上述提及的珠峰藥業(yè)是另一家上市公司佐力藥業(yè)(300181)的控股子公司。1月4日，佐力藥業(yè)在公告中披露了具體事由，所涉及的發(fā)明專利為ZL201210175221.3號發(fā)明專利(名稱為“冬蟲夏草中國被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應用”，申請日為2012年5月28日，授權公告日為2014年6月11日)。
涉訴專利相關產品銷售額曾超30億元
上述專利的下游產品為原料發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，而發(fā)酵冬蟲夏草菌粉正是佐力藥業(yè)百令片的原料。
中美華東和浙江工業(yè)大學依法共同擁有ZL201210175221.3號發(fā)明專利，且該專利權至今處于合法有效狀態(tài)。
據了解，華東醫(yī)藥開發(fā)研制的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉，是天然冬蟲夏草的工業(yè)化產品，相關制劑為百令膠囊。百令膠囊是中美華東的重磅產品之一，2014年銷售額突破10億元，2019年銷售額達到34.86億元。
佐力藥業(yè)在2014年通過股權轉讓及增資，成為珠峰藥業(yè)股東，2018年對珠峰藥業(yè)的持股比例升至81%，從而將百令片納入版圖。
百令片也成為佐力藥業(yè)的核心產品之一，2021年百令片系列銷售額2.65億元，2022年受湖北聯(lián)盟集采未中標影響，百令片系列銷售額降至2.56億元。今年前三季度，百令片為佐力藥業(yè)貢獻收入1.42億元。
阻礙競品上市?
2023年11月2日佐力藥業(yè)投資者關系活動記錄表顯示，公司的百令膠囊是國內首家申請報產的同名同方藥的產品，上市審批進程正在穩(wěn)步推進。
因此，有投資者猜測，華東醫(yī)藥此時提出訴訟，意在阻礙競品上市。
國家藥監(jiān)局官網顯示，截至目前，中美華東擁有百令膠囊、百令顆粒、百令片三種劑型，珠峰藥業(yè)和煙臺華瑞制藥僅擁有百令片一項批準文號。
華東醫(yī)藥在公告中再次聲明，就中美華東的發(fā)酵蟲草菌粉生產工藝，公司及中美華東在歷史上從未向其他主體進行過授權。
佐力藥業(yè)表示，公司始終尊重知識產權，始終堅持合法合規(guī)經營，公司在收購珠峰藥業(yè)股權時已經做了充分審慎的盡職調查，也充分關注了發(fā)酵冬蟲夏草菌粉生產的專利等知識產權問題，珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊批件，佐力藥業(yè)稱，“珠峰藥業(yè)目前正常生產、運營，不存在生產經營受限的情況;佐力藥業(yè)申請注冊的百令膠囊正在依法辦理上市審批手續(xù)，相關工作穩(wěn)步推進中。”
該專利非首次被訴侵權
早在2015年，佐力藥業(yè)就曾公告，珠峰藥業(yè)被自然人王健起訴，王健認為青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司使用專利方法生產“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”并銷售“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”的行為屬于侵權行為;制劑公司使用利用專利方法直接獲得的產品即“發(fā)酵冬蟲夏草菌粉”生產 “百令片”的行為屬于侵權行為。
2017年4月，江蘇高院終審裁定，駁回王健的起訴，案件所涉及專利宣告無效。
此外，華東醫(yī)藥曾在2019年計劃以最高10.6億元的溢價收購佐力藥業(yè)18.6%股權，控股佐力藥業(yè)。
不過，因其目前的百令系列產品和佐力藥業(yè)控股子公司的百令片產品在收購完成后構成同業(yè)競爭，股權收購后兩家上市公司在業(yè)務規(guī)劃及產品整合方面仍存在較大不確定性，這起收購以失敗告終。
附：華東醫(yī)藥(000963)公告
附：佐力藥業(yè)(300181)公告全文
(原標題：華東醫(yī)藥訴佐力藥業(yè)專利侵權，事涉十億級大單品)
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