2022年重慶市醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)新產(chǎn)品及重點(diǎn)品種培育補(bǔ)助申報(bào)通知
一、支持方向
獲得新產(chǎn)品生產(chǎn)注冊批件的化學(xué)藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫(yī)療器械（僅限三類高端醫(yī)療器械）及新上市的供應(yīng)鏈關(guān)鍵產(chǎn)品（原料藥、關(guān)鍵輔料及藥用包材）；通過國際注冊的產(chǎn)品。
二、支持條件
（1）本地研發(fā)的化學(xué)藥、中藥和天然藥物、生物制品、醫(yī)療器械（三類）獲得生產(chǎn)注冊（2020年1月1日后首次獲得生產(chǎn)批件的產(chǎn)品，醫(yī)療器械申報(bào)時均需實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，年銷售產(chǎn)值需超過300萬元），取得登記號的新原料藥、關(guān)鍵輔料及藥用包材（2020年1月1日后首次獲得登記，且所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次成功關(guān)聯(lián)已上市制劑品種）；
（2）通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機(jī)構(gòu)注冊，并在相關(guān)國外市場實(shí)現(xiàn)銷售的藥品和三類高端醫(yī)療器械；
（3）同一法人企業(yè)該方向僅限申報(bào)一個品種。
三、補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)
（1）創(chuàng)新藥物1000萬元，改良型新藥、生物類似藥500萬元，化學(xué)仿制藥給予100萬元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品100萬元；
（2）納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械250萬元，其他第三類醫(yī)療器械100萬元；
（3）對取得登記號的新原料藥、關(guān)鍵輔料及藥用包材，所關(guān)聯(lián)制劑首次獲得上市批準(zhǔn)或首次關(guān)聯(lián)已上市制劑品種通過關(guān)聯(lián)審評，給予一次性不超過100萬元的獎勵；
（4）對藥品海外年銷售額超過1000萬元、高端醫(yī)療器械海外年銷售額超過300萬元的符合要求的海外注冊產(chǎn)品，給予一次性不超過100萬元的獎勵。
四、申報(bào)材料
提供產(chǎn)品生產(chǎn)注冊批件（原料藥、輔料及包材為登記文件）、產(chǎn)品銷售發(fā)票（銷售發(fā)票購買方必須為與本企業(yè)無關(guān)聯(lián)單位，若購買方為關(guān)聯(lián)單位的需提供再次銷售發(fā)票憑證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、海外注冊文件及進(jìn)出口報(bào)關(guān)憑證等相關(guān)證明材料。
五、申報(bào)單位基本條件
1.在重慶市轄區(qū)內(nèi)注冊登記、具有獨(dú)立法人資格。
2.具有健全的財(cái)務(wù)管理機(jī)構(gòu)和制度。
3.申報(bào)項(xiàng)目符合國家、重慶市產(chǎn)業(yè)政策，且投資項(xiàng)目已立項(xiàng)。
4.申報(bào)至審核期間未列入信用中國（重慶）失信“黑名單”。
5.同一項(xiàng)目未獲得其他同類市級財(cái)政資金支持。
6.申報(bào)項(xiàng)目為2020年1月1日后實(shí)施的項(xiàng)目，實(shí)施工期不超過30個月。
六、申報(bào)時間及方式
（一）項(xiàng)目申報(bào)截止時間為2022年4月29日18:00。
（二）項(xiàng)目申報(bào)單位通過專項(xiàng)資金申報(bào)網(wǎng)（http://zjsb.jjxxw.cq.gov.cn）在線申報(bào)，于2021年4月29日18:00前按照申報(bào)通知要求上傳申報(bào)資料（PDF格式），并將裝訂成冊的紙質(zhì)申報(bào)書（一式三份，與PDF電子申報(bào)資料保持一致）報(bào)送到區(qū)縣（自治縣）經(jīng)濟(jì)信息委。區(qū)縣（自治縣）經(jīng)濟(jì)信息委將紙質(zhì)申報(bào)書（一式兩份）及項(xiàng)目匯總表于5月6日16:00前報(bào)送市經(jīng)濟(jì)信息委政務(wù)服務(wù)大廳。
七、獎補(bǔ)方式和標(biāo)準(zhǔn)
一般項(xiàng)目最高補(bǔ)助金額不超過500萬元，有文件明確規(guī)定或特別要求的項(xiàng)目除外；補(bǔ)助金額不足10萬元的項(xiàng)目不予支持。具體補(bǔ)助比例和補(bǔ)助金額根據(jù)年度資金預(yù)算控制指標(biāo)和申報(bào)項(xiàng)目等因素?fù)駜?yōu)比選確定，資金安排撥付根據(jù)年度預(yù)算總額可分批次跨年度安排撥付。
八、有關(guān)要求
1、符合條件的單位及時申報(bào)項(xiàng)目；杜絕重復(fù)、多頭申報(bào)市級財(cái)政補(bǔ)助資金；
2、申報(bào)單位同一項(xiàng)目只能申報(bào)1個方向，累計(jì)申報(bào)不同方向項(xiàng)目數(shù)量不超過2個。
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