福田英才薈生物醫(yī)藥研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)指南
1. 政策依據(jù)
根據(jù)《中共深圳市福田區(qū)委 深圳市福田區(qū)人民政府關(guān)于進(jìn) 一步實(shí)施福田英才薈若干措施（2021）的通知》（福發(fā)〔2021〕 10 號(hào)）及《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施福田英才薈計(jì)劃的若干措施（2021）》 第 4.1.3 條。
2. 政策內(nèi)容
生物醫(yī)藥類機(jī)構(gòu)在研創(chuàng)新藥（含生物制品，下同）、改良型 新藥（含生物制品，下同）和獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通 道的第三類醫(yī)療器械，完成臨床前研究并取得臨床許可的，給予 研發(fā)人員最高 20 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥成功完成 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究后，分階段給予研發(fā)人員最高總額 60 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。首次注冊(cè)且獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道 的第三類醫(yī)療器械成功完成臨床試驗(yàn)研究后，給予科研人員最高 30 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。獲得生產(chǎn)批件的，給予科研人員最高 40 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。 同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）一年內(nèi)最高可申報(bào) 5 人。
累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)達(dá)到 80 萬(wàn)元的，可認(rèn)定為Ⅰ類福田英才；累計(jì)獎(jiǎng) 勵(lì) 50 萬(wàn)元（含）以上的，可認(rèn)定為Ⅱ類福田英才；累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì) 20 萬(wàn)元（含）以上的，可認(rèn)定為Ⅲ類福田英才。
3. 支持事項(xiàng)
3.1 獎(jiǎng)金
3.1.1 創(chuàng)新藥：完成臨床前研究并取得臨床許可，獎(jiǎng)勵(lì)每名 研發(fā)人員 20 萬(wàn)元；成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究，分別 獎(jiǎng)勵(lì)每名研發(fā)人員 10 萬(wàn)元、20 萬(wàn)元、30 萬(wàn)元；獲得生產(chǎn)批件， 獎(jiǎng)勵(lì)每名研發(fā)人員 40 萬(wàn)元。
3.1.2 改良型新藥：完成臨床前研究并取得臨床許可，獎(jiǎng)勵(lì) 每名研發(fā)人員 15 萬(wàn)元；成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究， 分別獎(jiǎng)勵(lì)每名研發(fā)人員 10 萬(wàn)元、20 萬(wàn)元、30 萬(wàn)元；獲得生產(chǎn)批 件，獎(jiǎng)勵(lì)每名研發(fā)人員 40 萬(wàn)元。
3.1.3獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器 械：完成臨床前研究（取得臨床試驗(yàn)批件），獎(jiǎng)勵(lì)每名研發(fā)人員 15 萬(wàn)元；成功完成臨床試驗(yàn)研究（取得注冊(cè)證），獎(jiǎng)勵(lì)每名研 發(fā)人員 30 萬(wàn)元；獲得生產(chǎn)批件（生產(chǎn)許可證），獎(jiǎng)勵(lì)每名研發(fā) 人員 40 萬(wàn)元。 3.2 認(rèn)定福田英才 根據(jù)獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)象意愿，區(qū)科技創(chuàng)新局可將符合條件的研發(fā)人員 認(rèn)定為福田英才，具體標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)政策內(nèi)容。
4. 申報(bào)條件
4.1 申報(bào)人所在企業(yè)（機(jī)構(gòu)）為福田轄區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè)， 注冊(cè)登記、稅務(wù)關(guān)系在福田區(qū)，且依法納稅、企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)范、信 用記錄良好。
4.2 本政策提到的創(chuàng)新藥是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020 年 第 44 號(hào)通告規(guī)定的 1 類化學(xué)藥品和 1 類生物制品（體外診斷試 劑除外）；本政策提到的改良型新藥是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 2020 年第 43 號(hào)通告規(guī)定的 2 類化學(xué)藥品和 2 類生物制品（體外 診斷試劑除外）；本政策提到的獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批 通道的第三類醫(yī)療器械是指申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理 總局優(yōu)先審批通過(guò)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。
4.3 申報(bào)項(xiàng)目獲得臨床批件的時(shí)間不早于 2021 年 7 月 1 日。 4.4 申報(bào)人必須是該項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要成員，且在本公司任 職時(shí)間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)（機(jī)構(gòu)）一年內(nèi)可申 報(bào)人數(shù)：創(chuàng)新藥和獲批納入國(guó)家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī) 療器械可申報(bào) 5 人；改良型新藥可申報(bào) 4 人。
5. 受理時(shí)間及辦理時(shí)限
5.1 自印發(fā)之日起，每年 3 月 1 日-9 月 30 日集中受理。
5.2 自有效受理日起，原則上 30 個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。
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