原標(biāo)題：號(hào)稱(chēng)抑制新冠病毒能力靠前的千金藤素，專(zhuān)利權(quán)利要求只有一句話(huà)，臨床試驗(yàn)還沒(méi)做過(guò)！
5月10日，我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)顯示，10uM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制的倍數(shù)為15393倍。目前該藥顯示的抑制新冠病毒能力僅僅是在體外研究上，并未涉及人體試驗(yàn)。
5月10日，北京化工大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院院長(zhǎng)童貽剛教授一項(xiàng)研究獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。這件專(zhuān)利的授權(quán)公開(kāi)號(hào)為CN113046327B，題目為“穿山甲冠狀病毒xCoV及其應(yīng)用和藥物抗冠狀病毒感染的應(yīng)用”，申請(qǐng)日期為2020年2月16日，2022年5月10日獲得專(zhuān)利授權(quán)。
這件專(zhuān)利授權(quán)的權(quán)利要求只有一個(gè)，而且只有短短一句話(huà)：“1.千金藤素用于制備治療SARS-COV-2病毒感染性疾病的藥物的用途。”
該項(xiàng)專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)中顯示，對(duì)千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹這三種篩選出的抗新冠病毒有效化合物進(jìn)行試驗(yàn)，10 μM的千金藤素、西拉菌素、鹽酸甲氟喹在細(xì)胞感染72小時(shí)后分別能抑制病毒復(fù)制15393倍、5053倍、31倍，實(shí)驗(yàn)結(jié)果均可重復(fù)。
對(duì)此5月12日，童貽剛在接受《科技日?qǐng)?bào)》專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)解釋稱(chēng)：“這個(gè)數(shù)字通俗地講，可以理解為不用千金藤素藥物時(shí)如果有15393個(gè)病毒，在用10微摩爾/升千金藤素藥物的情況下，病毒數(shù)將只有1個(gè)。也就是說(shuō)，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴(kuò)增和傳播。”
童貽剛教授
童貽剛教授表示，從目前的研究數(shù)據(jù)看，千金藤素藥物抑制新冠病毒的能力在所有人類(lèi)發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前。
美國(guó)學(xué)者此前也在《科學(xué)》發(fā)表論文證實(shí)，千金藤素的數(shù)據(jù)在其研究的26種藥物中數(shù)據(jù)亮眼，而且優(yōu)于已經(jīng)獲批上市的瑞德西韋和帕羅韋德。
據(jù)介紹，千金藤素是從一個(gè)中藥活性成分中發(fā)現(xiàn)的，中藥名稱(chēng)為防己科千金藤屬中藥地不容，也有人叫白藥子，這個(gè)中藥中的千金藤素的含量非常高，所以千金藤素主要是從這個(gè)中藥中提取出來(lái)的。
傳統(tǒng)中藥“千金藤”一名最早可以追溯到《本草拾遺》：“千金者，以貴名之”。
千金藤含有多種生物堿，具有清熱解毒，利尿消腫，祛風(fēng)止痛的功效，自古我國(guó)南方諸多地區(qū)就有采集千金藤治療疾病的習(xí)慣。
論文截圖
而在被發(fā)現(xiàn)其有抗新冠作用前，千金藤素作為一種古老中草藥的有效成分已經(jīng)被批準(zhǔn)用于多種疾病的治療，是一種抗炎癥和抗腫瘤的生物堿，具有40余年的臨床應(yīng)用歷史。
已經(jīng)被批準(zhǔn)用于白細(xì)胞減少癥和矽肺及煤工塵肺的預(yù)防和治療，主要作為白細(xì)胞增生藥，能促進(jìn)骨髓組織增生，從而升高白細(xì)胞，用于白細(xì)胞減少癥。
早在2010年1月，童貽剛教授團(tuán)隊(duì)就利用獨(dú)有的藥物篩選平臺(tái)對(duì)數(shù)千種藥物進(jìn)行篩選。童貽剛教授說(shuō)，“在國(guó)家重大專(zhuān)項(xiàng)的支持下，千金藤素這種藥物和數(shù)千種藥物一起很早就被納入到了我們課題組的化合物庫(kù)中。”
經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)，確認(rèn)“千金藤素”對(duì)GX_P2V病毒的抑制作用最為顯著，效果最佳。該藥物抗冠狀病毒的半數(shù)抑制病毒劑量為0.98μΜ，對(duì)病毒入胞和入胞后均有強(qiáng)烈抑制作用。
值得注意的是，童貽剛教授強(qiáng)調(diào)：“我們?cè)谘邪l(fā)千金藤素的時(shí)候，并沒(méi)有按照傳統(tǒng)中藥的方法來(lái)操作，而是按照現(xiàn)代新藥研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)做法，通過(guò)細(xì)胞學(xué)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)等實(shí)驗(yàn)手段分析驗(yàn)證千金藤素的有效性及其作用機(jī)制。”
目前該項(xiàng)發(fā)明也獲得了國(guó)內(nèi)外多個(gè)實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證，結(jié)果非常可靠。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，國(guó)家藥監(jiān)局獲批的國(guó)產(chǎn)藥中，有四家企業(yè)的千金藤素片已拿到上市批件，這四家企業(yè)分別是沈陽(yáng)管城制藥有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司、云南白藥集團(tuán)大理藥業(yè)有限責(zé)任公司、云南生物谷藥業(yè)股份有限公司。該藥獲批的適應(yīng)癥主要是用于腫瘤病人因放療化療引起的白細(xì)胞減少癥等。
上述研究千金藤素抑制冠狀病毒復(fù)制能力，算是研究老藥新用的一種方法，但報(bào)道號(hào)稱(chēng)的該藥抑制新冠病毒的能力在所有人類(lèi)發(fā)現(xiàn)的新冠病毒抑制劑中排名靠前，是否有夸大療效嫌疑?
從目前看，該藥顯示的抑制新冠病毒能力僅僅是在體外研究上。一款候選抗新冠藥物，要真正成為抗新冠藥物，還需要?dú)v經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體臨床試驗(yàn)等層層驗(yàn)證。
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