近期，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司停產(chǎn)整改的通告》顯示，江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“江蘇嬌顏芭比”）在
質(zhì)量管理體系方面存在缺陷，國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，對(duì)該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。
近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：
一、質(zhì)量管理方面
（一）企業(yè)生產(chǎn)的護(hù)膚乳液標(biāo)準(zhǔn)中需要進(jìn)行離心測(cè)試，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)未配備離心機(jī)。
（二）未能提供微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄，無(wú)法保證微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件滿足要求。
（三）企業(yè)未建立原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，未對(duì)上述原料開(kāi)展檢測(cè)。
（五）無(wú)標(biāo)準(zhǔn)液和培養(yǎng)基的購(gòu)買(mǎi)、配制記錄。
（六）質(zhì)量管理部門(mén)未行使物料、中間產(chǎn)品和成品放行權(quán)。
（七）不合格物料、中間產(chǎn)品和成品無(wú)清晰標(biāo)識(shí)，未專(zhuān)區(qū)存放。
（八）批生產(chǎn)記錄中原料均未記錄批號(hào)，無(wú)法保證產(chǎn)品的可追溯性。
二、廠房與設(shè)施方面
（一）將原經(jīng)過(guò)許可的包材和成品倉(cāng)庫(kù)用于新廠房建設(shè)，將未經(jīng)許可的二樓用作包材和成品倉(cāng)庫(kù)。
（二）企業(yè)僅在2017年開(kāi)展化妝品生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)，2018年至今未制定車(chē)間環(huán)境監(jiān)控計(jì)劃并定期監(jiān)控。
（三）車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備無(wú)清潔消毒狀態(tài)標(biāo)識(shí)；立式灌裝機(jī)內(nèi)部未清潔，殘留有灌裝的半成品。
（四）無(wú)水處理系統(tǒng)清洗消毒記錄。
三、物料與產(chǎn)品方面
（一）未建立供應(yīng)商管理制度，無(wú)供應(yīng)商準(zhǔn)入程序，苦參、人參提取物供應(yīng)商未列入企業(yè)供應(yīng)商名錄。
（二）企業(yè)未建立索證索票制度，無(wú)法提供原料西洋接骨木提取物、苦參根提取物、薄荷醇、進(jìn)口甘油（批號(hào)A-5879GMS3L）等采購(gòu)票據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告單。
（三）企業(yè)物料未及時(shí)盤(pán)點(diǎn)，原料倉(cāng)庫(kù)中紅景天提取物（批號(hào)20190914）儲(chǔ)存有6桶（2.5kg/桶），但原料臺(tái)賬記錄結(jié)存為0，且未記錄物料批號(hào)；原料倉(cāng)庫(kù)中EDTA-二鈉（批號(hào)20191010），實(shí)際庫(kù)存17.5公斤，原料臺(tái)賬記錄結(jié)存為5公斤。
（四）原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)未設(shè)置任何貨位卡。
（五）原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放的原料無(wú)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
（六）未按物料儲(chǔ)存條件存放，原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)存放的原料櫻花香精、紅沒(méi)藥醇，要求存放于陰涼避光處，檢查時(shí)倉(cāng)庫(kù)溫度計(jì)顯示為30℃。
四、生產(chǎn)管理方面
取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中，未做任何防護(hù)，容易導(dǎo)致原料被污染。
五、產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回方面
未建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。
江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已對(duì)上述質(zhì)量管理體系存在的缺陷予以確認(rèn)。該企業(yè)上述行為嚴(yán)重違反了《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求江蘇省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)，對(duì)該企業(yè)涉嫌違法生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅查處。待該企業(yè)完成整改并經(jīng)江蘇省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復(fù)查合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。
特此通告。
國(guó)家藥監(jiān)局
2020年7月23日
中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：中國(guó)政府網(wǎng)、百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
本文來(lái)源： http://www.1cjaei.cn/news/202007/xwif_1861.html
